药物利用指数与药品说明书评价相关性研究:中药注射剂

发布时间：2017-12-04 18:36

  本文关键词：药物利用指数与药品说明书评价相关性研究:中药注射剂

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【摘要】：目的:探讨药物利用指数(d DUI/c DUI)与药品说明书评价结果相关性。方法:以6种中药注射剂为例,分层随机抽取某医院使用该品种中药注射剂病例120例,采用d DUI/c DUI与药品说明书(给药剂量/给药浓度合理性百分率)评价中药注射剂临床使用合理性与安全性,并探讨两者评价结果相关性与一致性。结果:相关分析提示,除注射用丹参(冻干)外,其他5种中药注射剂药物利用指数c DUI与药品说明书(给药浓度)评价尚具有较好相关性(热毒宁注射液:Spearman=-0.7507,P0.05;疏血通注射液:Spearman=-0.7723,P0.05;血塞通注射液:Spearman=-0.8911,P0.05;银杏内酯注射液:Spearman=0.7283,P0.05;灯盏细辛注射液:S p e a r m a n=-0.5854,P0.05);κ参数提示,c DUI与给药浓度仅银杏内酯注射液尚具有较好一致性(κ=0.613,P0.05)。结论:药物利用指数与药品说明书评价相关性受多因素影响,其中从给药浓度角度评价中药注射剂临床使用合理性与安全性尚可接受,但应注意临床严重超剂量、超浓度使用等实际因素的影响。
【作者单位】： 山东中医药大学第二附属医院药学部;山东省中西医结合医院药学部;山东中医药大学药学院;山东省中医药研究院;
【基金】：国家自然科学基金青年基金项目(No.81302887) 山东省中医药管理局科技发展计划项目(No.2013-104,No.2015-128,No.2015-134) 山东省药学会临床药学奥赛康中青年科研项目(No.Sdpaask-2013-07) 山东省医务职工科技创新项目(No.鲁医工字[2014]32号,No.鲁医工字[2015]33号)~~
【分类号】：R954
【正文快照】： 药品上市后再评价是药品风险管理与评估的重要内容之一,特别是2010年《国家药品不良反应监测报告》明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一[1];前期研究初步建立了基于药品说明书、药物利用研究(drug utilizationresearch,DUR)及药品不良反应/事件监测

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本文编号：1251987