药物临床试验中不良事件管理规范化探讨

发布时间：2017-12-06 00:14

  本文关键词：药物临床试验中不良事件管理规范化探讨

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【摘要】：药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,本文针对现阶段不良事件管理存在的问题,探讨相应对策,通过完善各有关部门的管理模式,力求真实、正确的处理不良事件,在最大程度保证受试者的权益,提高药物临床试验的质量,从而达到确定药物安全性的目的。
【作者单位】： 吉林省食品药品监督管理局药品注册管理处;吉林大学中日联谊医院药物临床试验机构办公室;
【分类号】：R95
【正文快照】： 药物临床试验的目的是确定临床试验药物的有效性与安全性。为了充分保障受试者的权利,以便于国家食品药品监督管理总局准确地评估药物对于人体的安全性,临床试验的申办者和研究者就要全面掌握和正确处理药物临床试验中不良事件这一关键环节。现阶段,随着研究者学习《药物临床

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本文编号：1256694