信息化管理系统在试验药物中心化管理中的应用

发布时间：2017-12-06 14:03

  本文关键词：信息化管理系统在试验药物中心化管理中的应用

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【摘要】：上海中医药大学附属曙光医院临床试验机构在临床试验药物中心化管理的建设中,适时推进信息化管理系统的应用,加强临床试验用药物的规范化管理,不断完善和健全试验药物管理流程上具有可操作性标准操作规程,提升临床试验整体管理水平,保证临床试验的质量。通过介绍该院的经验,为建设试验用药物的规范化管理模式提供借鉴及参考依据,对构建规范化、科学化的临床试验用药物中心化管理具有重要的现实意义。
【作者单位】： 上海中医药大学附属曙光医院;
【基金】：上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZY3-CCCX-2-1003)
【分类号】：R954
【正文快照】： 药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可缺少的重要环节。试验药物的管理是临床试验运行管理的关键环节之一,试验药物的管理是否规范,会直接影响临床试验结果的质量,试验用药物的管理同样也是药物临床试验机构资格认定现场检查和临床试验项目检查的一项重要内容[1]。国家

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本文编号：1258831