研究者伦理意识对药物临床试验中受试者保护作用的探讨

发布时间：2017-12-15 22:38

  本文关键词：研究者伦理意识对药物临床试验中受试者保护作用的探讨

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【摘要】：通过分析当前我国受试者保护法规和制度方面的不足,强调在此背景下研究者作为临床试验执行者与受试者直接接触者,在保护受试者、协助受试者权益维护中的重要作用。探讨采取以伦理培训提高研究者伦理意识、完善法规制度、建立研究者与伦理委员的良好沟通等方式,促进临床试验中的受试者权益保护。
【作者单位】： 温州医科大学附属第一医院药物临床试验机构办公室;
【分类号】：R969.4
【正文快照】： 临床试验作为研究都有探索性质,是探索就具有不确定性,受试者在整个临床试验中参与并配合整个过程,安全性的不确定是受试者不可避免的风险。药物临床试验中除Ⅰ期外,医患双方均有着双重身份,医生即研究者,患者即受试者,其中医生关注疾病的转归和诊疗过程中的医疗风险,研究者关

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本文编号：1293719