盐酸氨基葡萄糖原料及制剂的药学影响因素研究

发布时间：2017-12-16 08:27

  本文关键词：盐酸氨基葡萄糖原料及制剂的药学影响因素研究

  更多相关文章： 盐酸氨基葡萄糖 制剂 影响因素试验 相容性

【摘要】：目的考察盐酸氨基葡萄糖原料及不同剂型的影响因素,为处方工艺研究及质量控制提供依据。方法样品经过破坏试验和高温、高湿处理后,用反相高效液相色谱法测定有关物质。通过考察盐酸氨基葡萄糖的有关物质变化,作为影响因素的评价指标。结果盐酸氨基葡萄糖原料比较稳定。在高温高湿条件下,原料与硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠辅料分别发生了相容性反应,产生杂质2,5-脱氧果糖嗪或果糖嗪。在高温及高湿条件下,盐酸氨基葡萄糖片剂A厂和颗粒剂D厂有关物质均增加明显,A厂总杂质分别为9.95%和9.22%(未破坏总杂质为5.20%),D厂总杂质分别为8.74%和7.92%(未破坏总杂质为2.82%)。结论盐酸氨基葡萄糖制剂中处方工艺的差异可能是影响有关物质出现较大差异的重要因素。
【作者单位】： 重庆市食品药品检验检测研究院;重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心;福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司;
【分类号】：R943
【正文快照】： 盐酸氨基葡萄糖(glucosamine hydrochloride)是一种天然的氨基己糖,广泛应用于医药及保健食品领域,主要用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎[1-5]。现代工业生产中主要采用甲壳素为原料,经盐酸水解其糖苷键和酰胺键后得到氨基葡萄糖粗品,再经活性炭脱色和干燥步骤得到盐酸氨

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前6条

1 朱丽;顾易凡;范文源;;盐酸氨基葡萄糖凝胶剂的制备及其质量标准的建立[J];中国药师;2013年01期

2 欧阳京;刘祖雄;符旭东;王志朝;;盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制[J];中国药业;2011年05期

3 曹根庭;盐酸氨基葡萄糖的研制[J];化学世界;1998年05期

4 钟新仙;蒋先明;蒋毅民;;H_2O_2-HCl-HClO_4三元体系一锅法水解壳聚糖制备盐酸氨基葡萄糖[J];广东化工;2006年06期

5 薛继杨;王雅萍;张瑶纾;;Cu~(2+)络合物紫外法测定盐酸氨基葡萄糖含量[J];中国医药工业杂志;2013年04期

6 ;[J];;年期

中国硕士学位论文全文数据库 前1条

1 李t，

本文编号：1295362