我国药品不良反应损害救济模式构建的研究

发布时间：2017-12-30 13:35

本文关键词：我国药品不良反应损害救济模式构建的研究　出处：《河南中医药大学》2016年硕士论文　论文类型：学位论文

【摘要】：随着医药事业的发展,药品的种类也日益繁多,这些药品在治疗疾病的同时,也带来了许多令人恐惧的药品不良反应损害事件。药品不良反应是药品的一种固有属性,根本无法避免,它属于一种潜在的风险,是由药品的设计缺陷导致的,由于科技的局限性当时并不可知,或者是已知的,但仍然无法避免。它的产生,并不存在过错责任主体。但是,若由患者来承担一切损害后果,则完全不符合社会正义和伦理道德要求。目前,我国药品不良反应信息不对称,不良反应损害事件层出不穷,国内药品不良反应损害救济的相关法律法规缺失,导致患者发生药品不良反应损害后无处获取赔偿或补偿,由此引发医患关系紧张,医药生产企业药品创新积极性不高等一系列问题。反观国外,由于完善的药品不良反应损害救济体系,则避免了上述很多问题的发生。因此,构建我国药品不良反应损害救济制度意义十分重大。本文主要通过文献研究法、比较分析法和问卷调查法进行研究。首先分析研究药品不良反应的特点及其产生的原因,根据其产生的必然性及其损害后果无人买单引发一系列社会问题的状况,提出构建我国药品不良反应损害救济制度的正当性和必要性。其次,分别从国内药品不良反应损害救济相关法律法规的适用性、现有药品不良反应损害归责原则、国内药品不良反应损害司法诉讼现状、国内药品生产企业赔付药品不良反应损害的经济实力状况、现有研究对我国救济模式选择的意见等五个方面阐述我国药品不良反应损害救济体系的现状及其存在的问题。再则,分析比较国内外发展较为成熟的不同的药品不良反应损害救济模式,并将不同的救济模式在国内实施的优缺点进行分析比较,初步提出适合我国国情的药品不良反应损害救济模式。最后,针对国内不同人群进行问卷调查,根据调查结果分析我国民众对药品不良反应的认知和构建不同模式的药品不良反应损害救济制度的态度与看法。综合以上研究,提出具有我国特色的药品不良反应损害救济模式即基金-保险救济模式,并探讨该模式可行性和实施过程中可能存在的问题。最后,提出构建我国药品不良反应损害救济模式的相关政策与建议。构建我国药品不良反应损害救济制度不仅势在必行,而且合乎国情与法理,但是想成功构建我国药品不良反应损害救济制度,就必须依靠国家力量。首先要加大药品不良反应相关知识的宣传,其次要增加药品生产企业上报药品不良反应的积极性,并且要把救济制度上升到具体的法律层面上来,构建我国药品不良反应基金-保险救济模式。但是药品不良反应救济体系中具体要素的制定标准尚待进一步的商榷。
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【学位授予单位】：河南中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R954

【参考文献】