新霉素氯己定软膏的质量控制研究

发布时间：2017-12-30 17:58

本文关键词：新霉素氯己定软膏的质量控制研究　出处：《中国医药导报》2016年36期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的建立新霉素氯己定软膏的质量控制方法。方法分别采用溴化十六烷基三甲胺(HTAB)-溴试液显色法和乙酰丙酮-对二甲氨基苯甲醛试液显色法对新霉素氯己定软膏中的醋酸氯己定和硫酸新霉素进行鉴别;采用紫外-可见分光光度法(UV)在254 nm处测定,对新霉素氯己定软膏中的醋酸氯己定进行测定;采用旋光法对新霉素氯己定软膏中的硫酸新霉素进行测定。结果鉴别和含量测定方法均有良好的专属性。醋酸氯己定的含量测定中,线性范围为5.02~15.06 mg/L,线性相关系数(r)为1.0000,精密度、重复性和12 h稳定性的RSD分别为0.03%、0.73%和0.11%,百分回收率在100.5%和101.1%之间;硫酸新霉素的含量测定中,线性范围为0.50~8.00 mg/L,r=0.9999,精密度和重复性的RSD分别为0.61%和0.44%,溶液在4 h内稳定,百分回收率在99.67%和100.7%之间。结论该方法可用于新霉素氯己定软膏的质量控制。
[Abstract]:Objective to establish a quality control method of neomycin and chlorhexidine ointment. Methods sixteen trimethyl ammonium bromide (HTAB) - colorimetric method and acetylacetone - formaldehyde solution of two chromogenic method of neomycin chlorhexidine chlorhexidine in chloroacetic acid ointment and neomycin sulfate were identified by UV bromide solution; the outer visible spectrophotometry (UV) was measured at 254 nm, the neomycin chlorhexidine chlorhexidine acetate chloride in the ointment was determined by polarimetry to neomycin; chlorhexidine ointment in neomycin sulfate were measured. Results the identification and content determination method has good specificity for determination of chlorhexidine acetate. Chlorhexidine, the linear range of 5.02~15.06 mg/L, the linear correlation coefficient (R) was 1, precision, repeatability and stability of 12 h RSD were 0.03%, 0.73% and 0.11% per cent recovery rate between 100.5% and 101.1%; the content of sulfuric acid neomycin test The linear range is 0.50~8.00 mg/L, r=0.9999. The precision and repeatability of RSD are 0.61% and 0.44%, respectively. The solution is stable within 4 h, and the percentage recovery is between 99.67% and 100.7%. Conclusion this method can be applied to the quality control of neomycin chlorhexidine ointment.

【作者单位】：北京医院药学部国家老年医学中心药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室;
【基金】：首都卫生发展科研专项(2011-2008)
【分类号】：R927
【正文快照】： 新霉素氯己定软膏为北京医院(以下简称“我院”)的特色制剂,处方由硫酸新霉素、醋酸氯己定、冰片等组成,具有杀菌、消炎等作用,临床上主要应用于局部外伤感染,小面积Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤,以及脓包疮等化脓性皮肤病。新霉素氯己定软膏在我院已有数十年的应用历史,疗效确切,但现有检

【参考文献】

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【共引文献】

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