纳米制剂体外释放度评价方法的研究进展
本文关键词：纳米制剂体外释放度评价方法的研究进展 出处：《中国药学杂志》2016年11期 论文类型：期刊论文
【摘要】：体外释放度是评价纳米制剂质量的重要指标,但是目前并没有关于纳米制剂体外释放度评价方法的药典标准存在,这严重制约了纳米制剂安全性的提高及其产品研发的进展。目前纳米制剂体外释放度评价方法主要有取样分离法、流通池法、透析法、弗朗茨扩散池法和结合法,以及电化学法、非电化学法和微渗析法等新方法。本文结合纳米制剂自身的特殊性,主要综述了近年来纳米制剂体外释放度评价方法的研究现状及各自的优缺点,以期为纳米制剂体外释放度评价方法的完善与发展提供参考依据。
[Abstract]:The in vitro release rate is an important index to evaluate the quality of nanopharmaceuticals, but there is no pharmacopoeia standard for evaluating the in vitro release rate of nanopharmaceuticals. At present, the evaluation methods of in vitro release rate of nanopharmaceuticals mainly include sampling separation method, flow pool method and dialysis method. Franz diffusion cell method and binding method, as well as electrochemical method, non-electrochemical method and micro-dialysis method. In this paper, the research status and advantages and disadvantages of in vitro release evaluation methods of nanopharmaceuticals were reviewed in order to provide a reference for the improvement and development of in vitro release evaluation methods of nanopharmaceuticals.
【作者单位】： 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室;
【基金】：国家自然科学基金资助项目(81560656) 江西省自然科学基金资助项目(20122BAB215038) 江西省研究生创新专项资金资助项目(YC2015-S349)
【分类号】：R943
【正文快照】： 体外释放度是评价纳米制剂质量的重要指标,也是控制其制剂质量的重要手段。纳米制剂具有粒径分布范围不均一性、结构复杂性和可变形性的特殊性质,存在如取样分离不准确、过滤时可能会破坏载体结构等多方面的问题,从而难以准确反映纳米制剂的体外释放特征,这严重制约了纳米制剂
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