溶媒种类对埃索美拉唑联合其他药物时稳定性的影响
本文关键词:溶媒种类对埃索美拉唑联合其他药物时稳定性的影响 出处:《中国药物警戒》2016年10期 论文类型:期刊论文
【摘要】:目的考察溶媒种类对注射用埃索美拉唑钠与联用其他药物时的稳定性影响。方法将40 mg注射用埃索美拉唑钠与100 m L的注射用水、0.9%的氯化钠溶液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和5%葡萄糖氯化钠注射液配伍,应用HPLC法分别于0、0.5、1、2、4、6、12、24 h测定混合液中埃索美拉唑的含量,定时测定溶液的p H值并观察溶液的颜色/澄明度变化。选用配伍后稳定性最佳的溶媒100 m L配制埃索美拉唑溶液,分别加入10 m L左氧氟沙星注射液、注射用生长抑素、注射用阿莫西林克拉维酸钾、盐酸氨溴索注射液、复方氨基酸射液、甘露醇注射液、注射用果糖二磷酸钠、钠钾镁钙葡萄糖注射液。配伍后观察0、0.5、1、2、4、6、12、24 h溶液的颜色/澄明度变化。结果注射用埃索美拉唑钠溶于0.9%氯化钠注射液24 h后药物浓度、p H值、颜色/澄明度均无明显变化,而溶于注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和5%葡萄糖氯化钠注射液后,药物浓度、p H值和颜色/澄明度均有不同程度的变化。埃索美拉唑与左氧氟沙星、阿莫西林钠克拉维酸钾配伍后24 h溶液颜色/澄明度无明显变化;与复方氨基酸和甘露醇注射液配伍后6 h溶液颜色改变;与生长抑素、盐酸氨溴索注射液、注射用果糖二磷酸钠和钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍后溶液颜色/澄明度均即刻改变。结论注射用埃索美拉唑钠以0.9%的氯化钠注射液为溶媒时溶液的药物浓度、p H值和颜色/澄明度较稳定;埃索美拉唑与生长抑素、复方氨基酸、甘露醇配伍时溶液颜色/澄明度易发生变化,临床使用时应注意;与盐酸氨溴索注射液、注射用果糖二磷酸钠、钠钾镁钙葡萄糖注射液存在配伍禁忌,临床上应禁用。
[Abstract]:Objective to investigate the effect of solvent types on the stability of esomeprazole sodium and other drugs for injection. Methods 40 mg of esomeprazole sodium and 100 mL of water were used for injection. 0.9% sodium chloride solution, 5% glucose injection, 10% glucose injection and 5% glucose sodium chloride injection were mixed with HPLC. The content of esomeprazole in the mixed solution was determined at 12h for 24 h. The pH value of the solution was measured regularly and the color / clarity of the solution was observed. The esomeprazole solution was prepared with 100 mL solvent with the best stability after compatibility. 10 mL levofloxacin injection, somatostatin for injection, amoxicillin clavulanate potassium for injection, ambroxol hydrochloride injection, compound amino acid injection and mannitol injection were added respectively. Sodium fructose diphosphate sodium potassium magnesium calcium glucose injection for injection. Results esomeprazole sodium for injection was dissolved in 0.9% sodium chloride injection for 24 hours. However, the drug concentration was dissolved in 5% glucose injection and 10% glucose injection and 5% glucose sodium chloride injection. There was no significant change in color / clarity of esomeprazole with levofloxacin, amoxicillin sodium and clavulanate potassium at 24 h after mixing with esomeprazole and potassium clavulanate. The color of the solution was changed 6 hours after compatibility with compound amino acid and mannitol injection. With somatostatin, ambroxol hydrochloride injection. The color / clarity of the solution changed immediately after the compatibility of sodium fructose diphosphate and sodium potassium magnesium calcium glucose injection for injection. Conclusion the concentration of esomeprazole sodium solution with 0.9% sodium chloride injection for injection is changed immediately. Degree. The value of pH and color / clarity were stable. When esomeprazole was mixed with somatostatin, compound amino acid and mannitol, the color / clarity of the solution was easy to change. Incompatibility with ambroxol hydrochloride sodium fructose diphosphate sodium potassium magnesium calcium glucose injection should be banned clinically.
【作者单位】: 昆山市中医医院;
【分类号】:R96
【正文快照】: 的氯化钠溶液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和5%葡萄糖氯化钠注射液配伍,应用HPLC法分别于0、0.5、1、2、4、6、12、24 h测定混合液中埃索美拉唑的含量,定时观察溶液的颜色/澄明度变化并测定溶液的p H值。色谱条件:Agilent Eclipse XDB C18色谱柱(250 nm×4.6 nm,5μM);
【参考文献】
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