盐酸普拉克索片剂的处方设计及质量评价

发布时间：2018-01-17 18:14

  本文关键词：盐酸普拉克索片剂的处方设计及质量评价　出处：《中国医院药学杂志》2015年11期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：目的:通过对盐酸普拉克索片处方工艺研究的介绍,以期为国内企业研发该品种时提供有益的参考。方法:以淀粉、甘露醇为填充剂,以聚维酮K30为黏合剂,以微粉硅胶为助流剂,以硬脂酸镁为润滑剂,采用L9(34)正交设计优化各辅料的用量,以溶出度、含量均匀度为指标,进行本品的处方优化。结果:淀粉与甘露醇的用量为1∶1,润湿剂为50%的乙醇溶液,黏合剂为10%的聚维酮K30,助流剂为1%的微粉硅胶,润滑剂为1%的硬脂酸镁,制备的片剂含量均匀度最佳,溶出度最接近原研处方。结论:制备的盐酸普拉克索片剂外观光洁,含量均匀度好,药物溶出行为达到了预期的目的。
[Abstract]:Objective: to introduce the prescription technology of Praxol hydrochloride tablets in order to provide a useful reference for domestic enterprises to develop this kind of tablets. Methods: starch and mannitol were used as fillers. Using polyvinylethone K30 as binder, silica gel as fluid-aid agent, magnesium stearate as lubricant, L9C34) orthogonal design was used to optimize the dosage of various excipients. The dissolution and content uniformity were taken as the index. Results: the dosage of starch and mannitol was 1: 1, the wetting agent was 50% ethanol solution, the adhesive was 10% polyvinylethone K30, and the flow aid agent was 1% microfume silica gel. When the lubricant is 1% magnesium stearate the content uniformity of the tablets is the best and the dissolution is the closest to the original formulation. Conclusion: the prepared Praxol hydrochloride tablet has a clean appearance and good content uniformity. Drug dissolution behavior has achieved the desired purpose.
【作者单位】： 中国药科大学;南京圣和药业股份有限公司;
【分类号】：R943
【正文快照】： 210038)盐酸普拉克索(pramipexole hydrochloride)由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司开发。1997年5月10日FDA批准上市,商品名:森罗福(Siforl),它是FDA在20世纪90年代中首次批准用于帕金森的药物,该药目前已在全球超过50个国家使用[1-2]。由于勃林格殷格翰公司并没

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本文编号：1437392