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注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查法的确定

发布时间:2018-01-30 21:46

  本文关键词: 注射用甲磺酸培氟沙星 无菌检查 冲洗液 出处:《中国抗生素杂志》2017年06期  论文类型:期刊论文


【摘要】:目的建立可行的适合所有生产单位的注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法。方法采用含0.05%硫酸锰的0.1%蛋白胨水溶液作为溶剂和冲洗液进行无菌检查。结果对30批次样品进行无菌检查,均符合规定。结论该方法适用于所有厂家的注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查。
[Abstract]:Objective to establish a feasible method for aseptic examination of pefloxacin mesylate for injection in all production units. Methods 0.1% peptone solution containing 0.05% manganese sulfate was used as solvent and washing solution for aseptic examination. Results 30 batches of samples were examined for asepsis. Conclusion this method is suitable for aseptic examination of pefloxacin mesylate for injection in all manufacturers.
【作者单位】: 辽宁省药品检验检测院;
【分类号】:R927.1
【正文快照】: 第一作者:李昊,2011年沈阳药科大学微生物与生化药学研究生毕业,理学硕士,同年就职于辽宁省药品检验检测院抗生素室,工作至今,从事药品、保健食品和化妆品的微生物检验工作。通讯作者:张亚杰,1987年沈阳药科大学微生物制药专业本科毕业,理学学士,同年就职于辽宁省药品检验检测

【参考文献】

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1 王沁馨;;甲磺酸培氟沙星注射液无菌检查的方法学验证[J];中国药师;2010年09期

2 李霞;周剑;;注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法学研究[J];中国现代应用药学;2009年04期

【共引文献】

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3 张丹;邵向明;;甲磺酸罗哌卡因注射液无菌检查方法验证的探讨[A];2007年全国生化与生物技术药物学术年会论文集[C];2007年

4 马仕洪;刘鹏;戴,

本文编号:1477306


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