偏最小二乘法建立三磷酸腺苷二钠注射液近红外快速定量模型

发布时间：2018-02-03 08:03

  本文关键词： 近红外光谱 偏最小二乘法 三磷酸腺苷二钠注射液 定量模型　出处：《中国药房》2015年07期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:建立可用于现场快速筛查、监督药品质量的三磷酸腺苷二钠(ATP-2Na)注射液的快速定量分析模型。方法:收集全国16家生产企业共73批ATP-2Na注射液样品,采集近红外光谱图,利用化学计量学偏最小二乘法(PLS)将光谱信息与含量数据关联,建立通用型定量分析模型,并进行方法学验证。结果:全部样品经聚类分析分为Ⅰ类、Ⅱ类,分开建立两组均质样本定量模型。建立的模型(Ⅰ)交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.73%,相关系数为0.951 2;模型(Ⅱ)RMSECV为1.55%,相关系数为0.943 1。模型验证试验中,经配对t检验,两种模型分别对18批和14批样品的预测值与真实值比较,差异无统计学意义。结论:建立的模型能够快速、准确地预测不同生产企业ATP-2Na注射液中ATP-2Na的含量,并能对不合格样品进行预测,达到现场监督快速测定样品含量的目的。
[Abstract]:Objective: to establish a method for rapid screening in the field. Methods: 73 batches of ATP-2Na injection samples were collected from 16 enterprises in China. A general quantitative analysis model was established by collecting near infrared spectra and using chemometrics partial least square method (PLS) to correlate spectral information with content data. Results: all samples were classified into class 鈪，

本文编号：1486857