体内体外相关性的评价方法及应用

发布时间：2018-02-09 13:23

  本文关键词： 体内体外相关性 溶出度 渗透性 生理药物动力学模型 综述　出处：《中国医药工业杂志》2017年05期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：体内体外相关性评价旨在建立药物制剂的体内生物学特性和药物制剂的理化性质之间的关系。体内体外相关性评价的理论基础是生物药剂学分类系统,溶出度和渗透性等体外试验,以及基于动物和人体的体内试验是获取药物制剂理化性质和生物学特性的常用试验方法。本文从房室模型和生理药物动力学(PBPK)模型两方面系统地介绍了数学建模的流程和评价体系的应用;还综述了体内体外相关性在口服制剂改良中的应用和在非口服制剂评价中的最新发展。
[Abstract]:The in vivo and in vitro correlation evaluation aims to establish the relationship between in vivo biological characteristics of pharmaceutical preparations and the physicochemical properties of pharmaceutical preparations. The theoretical basis of in vivo and in vitro correlation evaluation is the biopharmaceutical classification system. Dissolution and permeability tests in vitro, In vivo experiments based on animal and human body are common methods for obtaining physicochemical and biological properties of pharmaceutical preparations. This paper systematically introduces mathematical models from two aspects: atrioventricular model and physiological pharmacokinetic PBPKmodel. The application of the process and evaluation system; The application of in vivo and in vitro correlation in oral preparation improvement and the latest development in evaluation of non-oral preparation were also reviewed.
【作者单位】： 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;
【分类号】：R96

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本文编号：1498027