探索性新药临床试验的回顾与展望

发布时间：2018-02-11 20:39

  本文关键词： 探索性临床试验 回顾 展望　出处：《长春中医药大学学报》2016年05期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：基于创新药物研发成本-效益风险的控制诉求,除了一种以早期获得人体PK/ADME信息以及高效筛选先导化合物为目的药物研发的新方法(也被称为0期临床试验/探索性临床试验),国内外亦开展了一些利用0期临床试验方法的研究,为探讨0期临床试验作为一种新的药物研发技术在实际应用的可行性提供了参考。
[Abstract]:Based on the demand of controlling the cost-benefit risk of innovative drug development, In addition to a new method (also known as phase 0 clinical trial / exploratory clinical trial) for the early acquisition of human PK/ADME information and the efficient screening of lead compounds, some phase 0 clinical trials have been carried out both at home and abroad. The study of bed test method, It provides a reference for the feasibility of phase 0 clinical trial as a new drug R & D technology.
【作者单位】： 长春中医药大学附属医院;中国中医科学院临床基础研究所博士后流动站;
【基金】：“重大新药创制”科技重大专项-中药新药临床评价研究技术平台建设(2012JX09303017-002) 吉林省中医药重点研究室“中医药临床评价重点研究室”
【分类号】：R969.4

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本文编号：1503950