帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

发布时间：2018-03-06 02:06

  本文选题：帕拉米韦氯化钠注射液　切入点：细菌内毒素检查　出处：《中国药房》2015年27期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素凝胶检查法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰试验对不同批号的样品最大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果:样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论:本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the examination of bacterial endotoxin in paramivir sodium chloride injection. Methods: according to the appendix of Chinese Pharmacopoeia (part II) on 2010, the method of bacterial endotoxin gel test was used with Limulus amebocyte lysate from different manufacturers. The maximum undisturbed mass concentration and bacterial endotoxin of samples with different batch numbers were examined by interference test. Results: the agglutination reaction between Limulus lysate reagent and bacterial endotoxin was not interfered with when the sample concentration was 2.5 mg/ml. Conclusion: this method can be used for bacterial endotoxin test of paramivir sodium chloride injection.
【作者单位】： 日照市中医医院药剂科;山东绿因药业有限公司;
【分类号】：R927.1

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1572851