中药指纹图谱谱效相关性研究思路探讨

  本文关键词：中药指纹图谱谱效相关性研究思路探讨，由笔耕文化传播整理发布。

第34卷第18期

2009年9月

Vol.34,Issue　18

　September,2009

学术探讨

中药指纹图谱谱效相关性研究思路探讨

陶金华,狄留庆,文红梅,赵晓莉,单进军,蔡宝昌

(南京中医药大学,江苏南京210046)

[摘要]　中药指纹图谱在中药及制剂质量控制中具有广泛的应用,3

图谱质量控制的针对性。,分析和评价了中药谱效相关性研究思路和方法,结合实验室工作积累,,以期进一步推动中药指纹图谱谱效相关性研究工作的开展。

[关键词]　中药;指纹图谱;　　获取有用的化学信息,,进行数据解析和特征信息的提取,合理优化、量化指纹图谱,建立多模式多柱色谱、多元检测、多水平评价的系统方法。近年来,国内外普遍提倡应用指纹图谱控制中药产品的质量[122]。美国FDA,英国和印度草药典,德国药用植物学会,加拿大药用植物学会均接受色谱指纹图谱的质控方法。如德国、法国对其联合开发的银杏叶标准制剂EGb761制定的标准[3],不仅控制了总黄酮和总内酯的含量、指标成分间的比例,而且设置了内控的色谱指纹图鉴别。

中药指纹图谱能够反映中药复方“多组分多靶点的整合调节作用“的特点,它以”识别指纹图谱“的表现形式来控制中药复方制剂的质量。而建立在中药指纹图谱基础之上的中药指纹图谱谱效相关性研究,系将标示活性成分群特征峰的中药指纹图谱与药效结果对应起来,将中药指纹图谱中化学成分的变化与中药药效结果联系起来,建立中药谱效关系,反映中药复方制剂内在质量

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重复样品测定,获得不同批次(通常要求10批次以上)样品的指纹图谱,再经相似度计算,确定共有峰的相对保留时间及其峰面积值。由此建立的指纹图谱对于中药及其制剂多组分体系的质量控制具有重要的价值。但是,该指纹图谱中共有峰所标示的成分是否有活性,与疗效相关的程度如何不得而知。另外,同一样品,不同的分析样品制备方法以及选择不同的分析方法和条件,重复测定多批样品后将获得不同的指纹图谱。在这一簇指纹图谱中,哪一个指纹图谱更能表达该产品与有效安全相关的质量?因此,开展指纹图谱谱效相关性研究,可以进一步优化指纹图谱,提高该产品质量控制的针对性。

1.2　建立中药制剂工艺优选评价体系　开展指纹图谱谱效

相关性研究可以为中药制剂工艺优选建立较为完善的评价体系。中药制剂的治疗效应是多组分活性成分的综合表达。因此,单纯使用主要活性成分为指标进行工艺优选是不完善的。选择多组分考察指标优选制备工艺的主要问题是选择哪些指标性成分?多组分指标性成分的权重因子大小如何界定?如何建立能够综合表达多组分工艺考察的体系?这些问题的回答均依赖于指纹图谱谱效相关性研究。

2　中药指纹图谱谱效相关性研究现状分析

2.1　建立指纹图谱,针对性研究效应关系　分析指纹图谱

。

1　指纹图谱谱效相关性研究的必要性

1.1　优化指纹图谱,提高质量控制的针对性　开展指纹图

谱谱效相关性研究可以进一步优化产品的指纹图谱,提高质量控制的针对性。当前中药指纹图谱的制备主要基于产品工艺稳定基础上,选择适宜的样品制备方法和分析方法,经

主要色谱峰所对应成分,再经组合配比和主要药效学验证,确定谱效相关性。实验研究最早的当属宁黎丽、毕开顺等[6]的“吴茱萸汤药效物质基础的方法学研究”,该研究通过对吴茱萸汤进行组方药量变化,在原方基础上按正交试验法组成9个不同配比的处方,同时对其进行高效液相色谱分析和镇痛与止呕2个指标的药理实验,对所得化学信息和药理数据进行逐步回归分析,确定吴茱萸汤主要色谱峰成分对药效的归属。钱俊等[7]用指纹图谱共有峰相对保留时间的相对偏差Δt和紫外光谱夹角余弦特征相似度,考察共有峰与药材有效部位的相关性;将加味四妙丸中各有效部位及组方药

[收稿日期]　2009203211

[基金项目]　国家自然科学基金项目(30873401);国家科技部863

计划(2003AA2Z3247);江苏省自然科学基金项目(BK2005150);江苏省“青蓝工程“科技创新团队支持计划

[通信作者]　3狄留庆,教授,博士,主要从事中药制剂新型给药系

统研究。Tel:(025)86798226,E2mail:diliuqing928@

[作者简介]　陶金华,硕士研究生。Tel:13770823438,E2mail:taojin2hua2000@

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