2015年美国FDA批准上市的新药简介

发布时间：2018-03-13 20:26

  本文选题：美国FDA　切入点：新药批准　出处：《中国医药工业杂志》2016年01期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：2015年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药45种,其中化学小分子32个、生物制品13个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
[Abstract]:In 2015, the United States Food and Drug Administration approved 45 new drugs, including 32 small chemical molecules and 13 biological products. The general situation, indication, action mechanism, dosage form specification, adverse reaction and synthetic route of chemical small molecule drugs were briefly introduced, as well as the related situation of biological products.
【作者单位】： 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海市抗感染药物研究重点实验室;
【分类号】：R95

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本文编号：1608028