高纯度头孢替坦二钠合成工艺研究

发布时间：2018-03-17 03:13

  本文选题：头孢替坦二钠　切入点：抗生素　出处：《中国新药杂志》2017年22期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:研究高纯度头孢替坦二钠制备工艺。方法:以7β-氨基-7a-甲氧基-3-(1-甲基-1H-四唑-5-硫甲基)-8-氧代-5-硫-1-杂氮双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二苯基甲酯(7-MAC)为起始原料,经酰化、水解、脱保护、缩合重排、氧化铝层析、结晶成酸再经溶解、成盐、脱色、无菌过滤、冻干得无菌头孢替坦二钠。结果:头孢替坦二钠纯度达到99.57%,质量水平远远高于JP16标准。结论:该工艺可行性强,摩尔收率达到61%,适用于产业化生产。
[Abstract]:Objective: To study the high purity of two cefotetan sodium preparation. Methods: 7 beta amino -7a- methoxy -3- (1- methyl -1H- four -5- sulfur methyl) -8- oxo -5- sulfur -1- aza bicyclo [4.2.0] symplectic -2- ene -2- two phenyl methyl formate (7-MAC) as the starting material, via acylation hydrolysis, deprotecting, condensation, rearrangement, alumina chromatography, crystallization into acid dissolving, salt, decolorization, aseptic filtration, freeze-dried sterile cefotetan sodium two. Results: two cefotetan sodium purity reached 99.57%, far higher than the level of quality standard of JP16. Conclusion: the process is feasible, Moore the yield reached 61%, suitable for industrial production.

【作者单位】： 华北制药河北华民药业有限责任公司研发中心;
【分类号】：R914.5

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本文编号：1622897