微球制剂质量控制研究进展

发布时间：2018-03-17 18:26

  本文选题：微球制剂　切入点：生产工艺　出处：《中国新药杂志》2015年18期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：与传统制剂相比,缓释微球制剂可以减少给药次数,提高患者顺应性,降低副作用,提高疗效,在临床上已突显优势,近年来已成为药物新剂型研发的热点。其质量控制研究对药物的研发、转化具有较大的促进作用,但是目前专门针对微球制剂的质量检测与评价的方法报道较少。本文概述了微球制剂的上市产品和主要生产工艺,并系统阐述了微球制剂的质控技术和质量参数表征方法,以及相关研究进展。重点介绍了微球制剂的形态、粒径及粒径分布,载药量和包封率以及体外释放度的检测技术与方法,为微球制剂的质量研究和质控方法提供参考。
[Abstract]:Compared with traditional preparations, slow-release microspheres can reduce the times of administration, improve the compliance of patients, reduce side effects and improve the efficacy. In recent years, it has become a hot spot in the research and development of new dosage forms of drugs. However, there are few reports on the methods of quality detection and evaluation for microspheres. This paper summarizes the listed products and main production processes of microspheres, and systematically describes the quality control techniques and quality parameter characterization methods of microspheres. This paper mainly introduces the morphology, particle size and particle size distribution, drug loading, encapsulation efficiency and in vitro release rate of microspheres, which provides a reference for the quality research and quality control of microspheres.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09303001)
【分类号】：R943

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1625935