临床试验数据管理研究

发布时间：2024-10-27 18:41

　　 临床试验数据管理是确保受试者权益得到保障、提高临床试验质量的重要环节和制度。但目前我国的临床试验数据管理不规范较为普遍,其原因包括相关利益主体的利益驱动、法律法规不完善以及执行层人员供给不足。本文结合国外的相关经验,建议完善法律法规、活用"互联网+临床试验"、重视技术型人才培养以及创新监管手段。

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【部分图文】：

与分类方法"在本研究中,基于研究所在CRO公司所受托的数据管理任务的范围,我们仅仅关心双份数据录入后对数据库内的电子数据与病例报告表对比的差错率"图3一3网状部分是本研究中数据错误检查的范围"饮冷父权玲汉众{.l睡辘撼巍薰夔趣矍图3一3本研究中数据错误检查的....

３．?４安全性评价??统计不良事件的发生及与药物是否有关。??四、数据处理??所有观察指标统一填写临床试验观察表（ＣＲＦ）后录入中国中医科学院临床研究??评价中心ＣｌｉｎＲｅｓｅａｒｃｈ临床研宄数据管理系统（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．?ｔｃｍｃｅｃ．ｎｅｔ／ｗｃｒ／），治??疗及随访....

华中科技大学博士学位论文160图5-3三级指标评分分布情况三级指标：22家医疗机构的73个三级指标的评分及变异系数见表5-22。87.7%的三级指标评分在4分以上，65.8%的三级指标评分在4.5分以上。评分平均值低于4分的有9项，分别为B2-3临床监查员（CRA）有足够的时间用....

华中科技大学博士学位论文151图5-3三级指标评分分布情况三级指标：22家医疗机构的73个三级指标的评分及变异系数见表5-22。87.7%的三级指标评分在4分以上，65.8%的三级指标评分在4.5分以上。评分平均值低于4分的有9项，分别为B2-3临床监查员（CRA）有足够的时间用....

本文编号：4008348