定量检测体外诊断试剂临床试验统计方法常见问题分析

发布时间：2018-03-18 04:05

本文选题：定量检测　切入点：体外诊断试剂　出处：《中国药业》2016年24期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的采用正确的统计分析方法对定量体外诊断试剂临床试验数据进行评价,以得出科学、合理的临床试验结论。方法介绍4种常见临床试验统计分析方法及各自优缺点,列出常见错误并进行分析。结果单一、不当的统计分析方法可能会得出错误的结论。结论应采取多种方法从不同角度对2种检测系统的一致性进行综合评价,并加强统计分析人员专业知识培训。
[Abstract]:Objective to evaluate the clinical trial data of quantitative in vitro diagnostic reagents by using correct statistical analysis method, and to draw scientific and reasonable conclusions of clinical trials. Methods four common statistical analysis methods of clinical trials and their respective advantages and disadvantages were introduced. Common errors are listed and analyzed. A single, improper statistical analysis method may lead to wrong conclusions. Conclusions should be taken to comprehensively evaluate the consistency of the two detection systems from different angles. And strengthen the training of professional knowledge of statistical analysts.
【作者单位】：江苏省食品药品监督管理局认证审评中心;
【分类号】：R95

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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