HPLC法测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中的有关物质

发布时间：2018-03-19 06:23

  本文选题：氨氯地平　切入点：氢氯噻嗪　出处：《中国药房》2017年12期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:建立测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中有关物质的方法。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C_(18),流动相为[水-乙腈-三氟乙酸(90∶10∶0.1,V/V/V)]-[水-乙腈-三氟乙酸(10∶90∶0.1,V/V/V)](梯度洗脱),流速为0.6 m L/min,检测波长为237 nm(杂质A)和225 nm(杂质B、C、D),柱温为30℃。结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为93.43~987.34 ng/m L(r=0.999 4)、12.27~255.92 ng/m L(r=0.999 6)、78.96~657.17 ng/m L(r=0.999 9)、28.39~218.16 ng/m L(r=0.999 7);定量限分别为91.27、11.35、78.31、26.56 ng,检测限分别为22.98、3.13、19.17、8.16 ng;精密度的RSD2.0%,稳定性、重复性试验中只检出杂质A,RSD=0.79%;回收率分别为99.4%~100.6%(RSD=0.41%,n=9)、98.9%~102.0%(RSD=1.04%,n=9)、99.4%~100.9%(RSD=0.56%,n=9)、98.6%~101.2%(RSD=0.92%,n=9)。结论:该方法简便、快速、灵敏、重复性好,可用于测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中的有关物质。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of related substances in amlodipine hydrochlorothiazide valsartan tablets. Methods: a high performance liquid chromatography (HPLC) was used. The chromatographic column was Symmetry Con 18H, and the mobile phase was [water acetonitrile-trifluoroacetic acid 90: 10: 0.1 V / V / V]-[water-acetonitrile-trifluorotrifluorotrifluoride]-. The detection wavelength was 237nm (impurity A) and 225nm (impurity BX C DX) at 30 鈩，

本文编号：1633185