星点设计-效应面法优化丹参酮ⅡA脂微球处方工艺研究及质量评价

发布时间：2018-03-19 17:40

  本文选题：丹参酮IIA　切入点：脂微球　出处：《中国医院药学杂志》2016年05期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:采用星点设计法,以平均粒径、稳定性常数及包封率为考察指标,优化丹参酮ⅡA脂微球处方。方法:以平均粒径、稳定性常数及包封率为评价指标,考察了蛋黄卵磷脂用量(A)、泊洛沙姆用量(B)、大豆油占油相总量的百分比(C)对丹参酮ⅡA脂微球制剂性质的影响。用二项式拟合建立指标与因素之间的数学关系,根据评价指标的最佳数学模型描绘效应面,经效应面法预测最佳处方,并进行预测分析。按照优化的处方制备丹参酮ⅡA脂微球,并对其进行常规的质量评价研究。结果:各指标的二项式方程拟合较好,平均粒径、稳定性常数和包封率的相关系数分别为0.97,0.92,0.84,可信度较高。优化后的处方为:蛋黄卵磷脂1.38 g,F68 0.19 g,LCT 2 g,MCT 18 g,优化处方各指标和目标值接近。按优化处方制备的丹参酮ⅡA脂微球的平均粒径为203 nm,粒径分布为0.1,ζ电位为36,包封率为93%,载药量为0.8 mg·m L-1;室温条件下避光放置7个月,其粒径、ζ电位、载药量、包封率、p H未见明显变化。结论:星点设计-效应面法适用于脂微球乳剂的处方优化,所建立的数学模型预测性良好;优化后的丹参酮ⅡA脂微球符合药剂学要求。
[Abstract]:Objective: to optimize the formulation of tanshinone 鈪，

本文编号：1635321