美国头孢菌素类抗生素说明书中关于药物干扰检验内容的分析

发布时间：2018-03-22 11:25

  本文选题：头孢菌素类抗生素　切入点：药品说明书　出处：《中国抗生素杂志》2017年05期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的提供美国上市的头孢菌素类抗生素药物说明书中有关药物干扰检验的关键性信息,以期对我国药品说明书的撰写和监管有所启迪。方法以美国FDA收录的头孢菌素类抗生素药物说明书为研究对象,检索其中药物干扰检验的相关内容。结果在美国已上市的头孢菌素类抗生素药物中,头孢氨苄等19种药物能够干扰临床检验,对检验结果的解释造成不利的影响,其中最多的是尿液和血液中葡萄糖的测定,以及直接Coombs试验。结论美国FDA药品说明书中均明确了对某些检验项目干扰的结果,是研究药物干扰检验良好的信息来源。建议我国药品生产企业及药品监督部门规范及完善药品说明书内容,以便为临床用药提供更多的帮助。
[Abstract]:Objective to provide the key information about drug interference test in the drug specification of cephalosporin antibiotics listed in the United States. Methods the cephalosporins antibiotic drug instructions included in FDA of the United States were taken as the research object. Results among the cephalosporin antibiotics listed in the United States, 19 kinds of drugs, such as cephalexin, could interfere with clinical tests, which had a negative impact on the interpretation of the test results. Among them, the determination of glucose in urine and blood and direct Coombs test are the most common. Conclusion the results of interfering with some test items are clearly defined in the FDA drug specification of the United States. It is a good information source for the study of drug interference testing. It is suggested that the pharmaceutical manufacturers and drug supervision departments in China should standardize and improve the contents of drug instructions in order to provide more help for clinical use of drugs.
【作者单位】： 南通市妇幼保健院检验科;
【基金】：江苏省卫生国际(地区)交流支撑计划(2012)
【分类号】：R978.1

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：1648438