HPLC法同时测定复方法莫替丁胃内滞留漂浮型缓释片中法莫替

发布时间：2018-03-24 14:02

  本文选题：法莫替丁缓释片　切入点：阿莫西林　出处：《药物分析杂志》2015年11期

【摘要】：目的:建立同时测定复方法莫替丁胃内滞留漂浮型缓释片中法莫替丁、阿莫西林和盐酸小檗碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,使用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用2 mol·L-1氢氧化钠溶液调p H至5.0)-乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调p H至3.9)为流动相,梯度洗脱[0~3 min,A-BC(47∶6∶47);3~11 min,A-B-C(47∶6∶47)→A-B-C(41∶18∶41);11~15 min,A-B-C(41∶18∶41)→A-B-C(37.5∶25∶37.5);15~16 min,A-B-C(37.5∶25∶37.5)→A-B-C(27.5∶45∶27.5);16~23 min,A-B-C(27.5∶45∶27.5)],流速1 m L·min-1,检测波长230 nm,柱温30℃。结果:法莫替丁质量浓度在31~106μg·m L-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=3)分别为99.5%、99.0%和99.6%,RSD分别为1.9%、1.8%和1.8%;阿莫西林质量浓度在67~229μg·m L-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=3)分别为101.0%、99.0%和99.2%,RSD分别为1.6%、1.0%和2.3%;盐酸小檗碱质量浓度在49~168μg·m L-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=3)分别为101.1%、98.7%和99.2%,RSD分别为1.6%、1.5%和2.3%。3批样品中法莫替丁的含量分别为43.2、42.6和43.9 mg·g-1,阿莫西林的含量分别为332.8、329.3和335.9 mg·g-1,盐酸小檗碱的含量分别为329.2、327.1和330.1 mg·g-1。结论:本法经方法学验证,可用于复方法莫替丁胃内滞留漂浮型缓释片的质量控制。
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本文编号：1658613