2015年版《中国药典》三部增修订概况
本文选题:中国药典 切入点:生物制品 出处:《中国药学杂志》2015年20期
【摘要】:本文介绍2015年版《中国药典》三部的增修订概况和相关说明。2015年版《中国药典》三部的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性与先进性。
[Abstract]:This paper introduces the general situation and related explanation of the three parts of the Chinese Pharmacopoeia in 2015. The compilation of the three parts of the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia is based on science, combined with the characteristics of biological products, and revolves around the compilation outline.The national standard system of biological products has been perfected, the related requirements of quality control in the whole process of biological products have been further strengthened, the range of collection and loading of varieties has been expanded, and the scientific and advanced nature of quality standards has been strengthened.
【作者单位】: 国家药典委员会;
【分类号】:+
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