4种常用中药注射剂临床抗肿瘤有效性的循证药学评价

  本文关键词：4种常用中药注射剂临床抗肿瘤有效性的循证药学评价，由笔耕文化传播整理发布。

表2

纳入文献中治疗组与对照组差异存在统计学意义的观

察指标及文献总数

Tab2Therapeuticindexesandtotalamountsofincludedliteratureswithstatisticalsignificancebetweentreatment

groupandcontrolgroup

中药注射剂

文献

总数康艾34＊9（19）香菇多糖26＊8（16）

＊

参芪扶正5112（30）

＊

复方苦参218（9）

＊

合计13237（74）

24（1）20（8）12（1）14（6）35（2）33（6）18（1）14（2）89（5）81（22）

观察指标

24（4）4（8）14（7）6（4）41（2）3（13）17（0）8（1）96（13）21（26）

0（9）3（3）2（11）6（2）11（25）

脱发2（2）

1（2）3（4）6（1）12（9）

3（0）7（2）10（1）0（0）20（3）

2（4）5（1）5（3）1（0）13（8）

表3

非小细胞肺癌所纳入文献中治疗组与对照组各观察指

标的病例数提取及分析

Tab3CasenumberandanalysisofclinicalindexinenrolledliteraturesaboutNSCLCtherapybetweentreatmentgroup

andcontrolgroup

中药注射剂康艾

观察指标临床疗效生活质量胃肠道反应骨髓抑制临床疗效生活质量胃肠道反应骨髓抑制临床疗效生活质量胃肠道反应骨髓抑制临床疗效生活质量胃肠道反应骨髓抑制

治疗组，n（N）388（727）550（619）167（403）121（341）366（669）350（408）133（417）105（352）536（997）618（764）281（812）322（895）340（665）406（465）189（494）156（426）

对照组，n（N）

246（646）389（571）228（398）194（337）292（661）262（402）196（409）181（349）424（995）439（768）473（818）571（903）258（619）316（448）253（464）220（403）

P

0.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0010.0000.0000.000

χ232.17376.66620.11933.22814.75746.57122.13135.22224.789100.80788.364133.57511.50038.81625.47726.985

香菇多糖

＊：鉴于并不是每篇文献都采用了相同的评价指标，故差异有统计学意义和无统计学意义的文献合计数并不等于文献总数

＊：notallthearticlesusethesametherapeuticindex.Thus，thenumberofliteratureswithorwithoutstatisticalsignificanceisnotequaltothetotalnumberofliteratures

参芪扶正

临床疗效（37/111）；疗效安全性评价文献中，治疗组与对照组差异有统计学意义的观察指标为：骨髓抑制（96/109）、胃肠道反应（81/103）、肝损伤（21/47）、免疫抑制（20/23）、脱发（12/21）、肾损伤（11/36）、神经毒性（13/21）。其中，评价临床疗效、生活质量、胃肠道反应与骨髓抑制这4个指标的文献总数占所纳入文献总数的一半以上。因此，本研究拟进一步利用卡方检验法，针对这3种肿瘤，以临床疗效和生活质量为指标，评价4种中药注射剂的疗效；以缓解胃肠道反应和改善骨髓抑制为指标，，评价4种中药注射剂改善不良反应的情况。2.3文献质量评价

文献质量是最终评价结果科学性、合理性和真实性的前提和保证，因此本研究对最终所纳入的132篇文献进行质量评价，结果见图2。

复方苦参

具有明显改善患者生活质量的趋势（P＜0.05）。在不良反应方

面，与对照组比较，合用复方苦参无明显改善胃肠道反应作用（P＝0.358）；合用康艾、香菇多糖或参芪扶正改善胃肠道反应的作用优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；4种中药注射剂均能减少骨髓抑制的发生，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表4胃癌所纳入文献中治疗组与对照组各观察指标的病例

数提取及分析

Tab4Casenumberandanalysisofclinicalindexinen-rolledliteraturesaboutgastriccancerbetweentreatmentand

controlgroup

中药注射剂康艾

观察指标临床疗效生活质量胃肠道反应骨髓抑制临床疗效生活质量胃肠道反应骨髓抑制临床疗效生活质量胃肠道反应骨髓抑制临床疗效＊生活质量＊胃肠道反应骨髓抑制

治疗组，n（N）65（132）73（86）37（100）43（132）121（210）20（25）16（27）11（27）135（259）252（309）83（271）101（283）

对照组，n（N）

48（117）45（72）49（87）65（117）79（196）6（15）21（25）22（25）103（223）153（268）98（236）145（246）

P

0.1940.0010.0080.0000.0000.0100.0490.0000.1940.0000.0110.000

χ21.68910.3856.99313.33512.1586.5933.87112.5031.68941.0526.52728.606

图2文献质量评价结果

Fig2Thequalityevaluationofenrolledliteratures由图2可知，132篇文献均对随机序列产生、是否分配隐藏及采用盲法描述不清楚；结果描述不完整及其他偏倚的比例约占50％；在选择性报道方面无明显的偏倚性。2.4非小细胞肺癌治疗

如表3（表中，n表示某一观察指标得到改善的例数总和；N表示对应n的研究病例数总和；下表同）所示，在治疗非小细胞肺癌的研究中，与对照组比较，合用4种中药注射剂中任意一种均能改善患者的疗效与生活质量，差异具有统计学意义（P＜0.05）；同时，能有效缓解胃肠道反应与骨髓抑制，差异具有统计学意义（P＜0.05）。2.5胃癌治疗

如表4所示，在治疗胃癌的研究中，与对照组比较，合用康艾或参芪扶正治疗组的临床疗效无改善（均P＝0.194）；合用香菇多糖治疗组的临床疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。相对于对照组，合用康艾、香菇多糖或参芪扶正

PharmacyVol.25No.香菇多糖

参芪扶正

复方苦参

22（50）

21（50）19（54）

37（54）0.358

0.0070.8457.401

＊：纳入文献未对此观察指标进行研究讨论＊：undislcassedandunstudied

2.6

肠癌治疗如表5所示，相对于对照组，合用康艾、香菇多糖或参芪扶正对于提高临床疗效并不明显（P＝0.299、P＝0.403、P＝0.233）；合用复方苦参可明显改善临床疗效，差异具有统计学

中国药房

年第25卷第3期

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