健康受试者联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦的安全性及耐受性研究

发布时间：2018-04-11 04:12

  本文选题：瑞格列汀 + 缬沙坦　； 参考：《中国新药杂志》2015年21期

【摘要】：目的:评价健康志愿者同时口服磷酸瑞格列汀和缬沙坦的安全性和耐受性。方法:采用二阶段交叉试验设计,纳入18~45岁健康受试者16例,按照AB,BA给药序列随机分为2组,每个序列组8例,男女各半。各阶段间隔6 d洗脱期,第2阶段2个序列组交叉给药。观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良事件等。结果:16例受试者全部完成试验。联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦胶囊后生命体征、实验室检查、心电图等均未出现有临床意义的异常变化。两药联用的不良事件主要为乳酸脱氢酶升高、感冒、腹泻、白细胞降低等,不良事件发生率为31.3%。这些事件的严重程度均为轻度,试验过程中未发生严重不良事件。结论:磷酸瑞格列汀与缬沙坦联用的安全性和耐受性良好。
[Abstract]:Objective: to evaluate the safety and tolerance of oral rieglitine phosphate and valsartan in healthy volunteers.Methods: sixteen healthy subjects aged 1845 years were randomly divided into two groups according to the ABABA sequence, 8 cases in each sequence group, half male and half male.Each stage was eluted at 6 days interval, and two sequence groups were cross-administered in the second stage.Vital signs, laboratory indicators, clinical symptoms and adverse events were observed.Results all 16 subjects completed the experiment.There were no significant changes in vital signs, laboratory examination and electrocardiogram after combined use of rieglentin phosphate tablets and valsartan capsules.The main adverse events were increased lactate dehydrogenase, cold, diarrhea, leukopenia, etc. The incidence of adverse events was 31.3b.The severity of these events was mild, and no serious adverse events occurred during the trial.Conclusion: the safety and tolerance of the combination of riglitatin phosphate and valsartan are good.
【作者单位】： 中国人民解放军成都军区总医院;
【分类号】：R969

【参考文献】

相关期刊论文 前8条

1 程鹏;李薇红;华剑;武超;师佩兰;石庆平;;缬沙坦治疗轻中度高血压有效性与安全性的系统性评价[J];中国医药指南;2011年23期

2 冯柏;王屏;宁彰;;缬沙坦致不良反应74例文献分析[J];中国新药杂志;2010年12期

3 何筱莹;李延兵;;DPP-4抑制剂的降糖作用机制[J];药品评价;2012年34期

4 刘超;王昆;;从《指南》谈DPP-4抑制剂的临床地位[J];药品评价;2012年34期

5 刘超;徐书杭;;从指南的变迁看DPP-4抑制剂的临床地位[J];药品评价;2014年07期

6 杨煈晓晓;孙子林;;DPP-4抑制剂的有效性和安全性评价[J];药品评价;2014年07期

7 吕晴;郝玲花;戚燕;李东辉;吴松;;高效液相色谱法测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦对映异构体[J];中国新药杂志;2014年19期

8 雍小兰;胡婷婷;李楠;冯仕银;王蓝天;黄娟;;健康受试者同时服用磷酸瑞格列汀与二甲双胍的安全性、耐受性研究[J];中国新药杂志;2015年05期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 罗英杰;;缬沙坦联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压的疗效分析[J];中国医药科学;2012年08期

2 谭丽玲;宋钦华;李大伟;王转锁;;西格列汀对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响[J];广东医学;2013年18期

3 赖宇明;;磷酸西格列汀在老年2型糖尿病治疗中的临床应用[J];中国医药导刊;2013年S1期

4 夏彩霞;张广颖;;沙格列汀治疗血糖控制不佳2型糖尿病的临床观察[J];包头医学院学报;2014年03期

5 周宗爱;陈年由;汤智越;方卫;尹进波;;西格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效及其对血清葡萄糖转运蛋白4的影响[J];中国临床药理学杂志;2015年07期

6 徐芬娟;宣少平;张青森;钟春惠;沈中秋;沈飞霞;;西格列汀联合预混胰岛素对2型糖尿病患者血糖波动的影响[J];中国临床药理学杂志;2015年09期

7 叶腾飞;卞晓岚;;二肽基肽酶-4抑制剂临床应用进展[J];世界临床药物;2015年06期

8 翟明华;;缬沙坦对原发性高血压患者血流及心室重构的影响[J];海南医学;2012年15期

9 杜润年;;缬沙坦联合硝苯地平控释片治疗原发性高血压的临床疗效[J];大家健康(学术版);2013年02期

10 丁莉;官常容;;磷酸西格列汀在老年2型糖尿病治疗中的临床应用[J];实用药物与临床;2013年10期

相关会议论文 前3条

1 陈巨;陈重;邝建;杨华章;;胰高血糖素分泌模式与DPP-4抑制剂应用的探讨[A];2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周论文集[C];2012年

2 顾林娟;袁敏;;硝苯地平控释片与缬沙坦联合治疗原发性高血压疗效分析[A];中国转化医学和整合医学研讨会（广州站）论文综合刊[C];2015年

3 陶承志;余江毅;;西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察[A];中国转化医学和整合医学研讨会（广州站）论文综合刊[C];2015年

相关博士学位论文 前1条

1 陈迁;糖尿病医疗数据处理及药物利用研究[D];第二军医大学;2014年

相关硕士学位论文 前10条

1 王妍;2型糖尿病非药物干预治疗对代谢控制效果的荟萃分析[D];大连医科大学;2012年

2 梁菁菁;二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的疗效及药物经济学评价[D];第二军医大学;2013年

3 胡瑛;GLP-1类似物利拉鲁肽抑制1型糖尿病患者CD4~+CD25~-T细胞的增殖[D];中南大学;2013年

4 唐芳;西格列汀对初诊2型糖尿病患者内皮功能的影响及其可能机制[D];中南大学;2013年

5 武志黔;葛根芩连汤对2型糖尿病大鼠的表征作用及其与GLP-1相关的生物学基础[D];北京中医药大学;2014年

6 聂小艳;西格列汀对大剂量胰岛素治疗的2型糖尿病患者各项指标的影响[D];吉林大学;2014年

7 梁玉娥;SDF-1/CXCR4在糖尿病大鼠大血管的表达及西格列汀的干预作用[D];南华大学;2014年

8 樊实真;胰岛素促泌剂与阿卡波糖治疗初诊2型糖尿病疗效及机制研究[D];郑州大学;2014年

9 牛瑞芳;西格列汀与二甲双胍对初诊2型糖尿病患者胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素水平的影响[D];郑州大学;2014年

10 李智;DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的临床观察[D];青海大学;2015年

【二级参考文献】

相关期刊论文 前10条

1 孙宁玲,王鸿懿,王士雯,魏嘉平,周世文,万征;伊贝沙坦与缬沙坦治疗轻中度高血压的比较[J];中国临床药理学杂志;2001年02期

2 曾群英,麦炜颐,何清,陈国伟,范毅敏;两种AT_1拮抗剂治疗轻中度原发性高血压的临床研究[J];中国临床药理学杂志;2001年03期

3 范毅敏,曾群英,麦炜颐,高修仁,陈国伟;ACEⅠ与AT_1受体拮抗剂合用治疗轻中度原发性高血压的临床观察[J];国外医学.心血管疾病分册;2002年02期

4 魏广和,高东升,张金国,华忠萍,刘立新,刘雪玲,沈彩云,吾柏铭;缬沙坦和苯那普利治疗高血压病的临床对照研究[J];济宁医学院学报;2000年03期

5 闫海明;缬沙坦与贝那普利治疗轻、中度高血压病疗效比较[J];黑龙江医药科学;2004年02期

6 薛桥,王士雯,翟金月;国产伊贝沙坦与进口缬沙坦降压疗效的比较[J];中华老年心脑血管病杂志;2001年06期

7 孙海英 ,李枫 ,张金光,信继增,马成新;氢氯噻嗪分别与缬沙坦和福辛普利联合应用的降压疗效和安全性的比较观察[J];辽宁医学杂志;2003年01期

8 吴蔚,高宁;缬沙坦与培哚普利治疗原发性高血压的比较研究[J];辽宁医学杂志;2003年02期

9 李伟,许波宁;贝那普利与缬沙坦合用治疗轻中度原发性高血压的临床观察[J];辽宁药物与临床;2003年02期

10 张雪松;秦明照;;GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂对心血管系统的保护作用[J];临床药物治疗杂志;2013年04期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 杨西岭;;西格列汀治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性[J];中国医药指南;2013年16期

2 沈春莲;张凌云;陆少锋;;西格列汀治疗2型糖尿病的疗效[J];现代医院;2013年06期

3 王婷;谢荟茹;何毅;蒋学华;王凌;;单剂量及多剂量米格列奈片的中国人体内药动学研究[J];药物分析杂志;2013年09期

4 茹艳枝;马红;兰丽珍;;磷酸西格列汀治疗新诊断2型糖尿病的临床观察[J];中国糖尿病杂志;2014年02期

5 赵文丽;;武田制药的阿格列汀临床安全性试验达到主终点[J];国际药学研究杂志;2013年06期

6 蒋婷;袁明勇;郑玲利;;西格列汀治疗2型糖尿病疗效观察[J];解放军药学学报;2014年04期

7 孔宪如,董吉祥,徐志刚,史光英;匹格列酮对2型糖尿病炎症标志物的影响研究[J];江苏医药;2004年09期

8 王丹;杨玉芝;冯琨;江红;向朝峰;;西格列汀对初诊的2型糖尿病患者血清炎症因子的影响[J];实用糖尿病杂志;2012年02期

9 秘芳;董金华;;达格列净[J];中国药物化学杂志;2014年04期

10 王进红;杨向华;;磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效观察[J];苏州大学学报(医学版);2011年04期

相关会议论文 前10条

1 赵秀丽;王淑民;武峰;周辉;李嘉静;李鹏飞;刘丽宏;毛丽军;;米格列奈钙片在健康人体内的药代动力学研究[A];第十二次全国临床药理学学术会议会议论文集[C];2010年

2 Daisaku Masuda;Takuya Kobayashi;Takeshi Okada;Hajime Nakaoka;Ryota Kawase;Kazuhiro Nakatani;Tohru Ohama;Makoto Nishida;Akifumi Matsuyama;Issei Komuro;Shizuya Yamashita;;利格列汀治疗可改善餐后高脂血症[A];中华医学会第十二次全国内分泌学学术会议论文汇编[C];2013年

3 ZHENG PEI ZENG;DONG SEOP CHOI;VISWANATHAN MOHAN;ANGELA EMSER;KAMRAN SIDDIQUI;YAN GONG;SAN JAY PATEL;HANS-JUERGEN WOERLE;;利格列汀应用于血糖水平未获充分控制的2型糖尿病亚洲患者有效且具有良好的耐受性[A];中华医学会糖尿病学分会第十六次全国学术会议论文集[C];2012年

4 顾丽萍;顾鸣宇;严率;赵立;黄云鸿;彭永德;;磷酸西格列汀治疗32例2型糖尿病患者的临床观察[A];中华医学会第十一次全国内分泌学学术会议论文汇编[C];2012年

5 王静;阮勇;谭擎缨;阮芸;;磷酸西格列汀对肥胖2型糖尿病患者的疗效与安全性的观察[A];中华医学会第十一次全国内分泌学学术会议论文汇编[C];2012年

6 陈红梅;邓海鸥;傅晓莹;张舒婷;韩锋;杨华章;邝建;;2型糖尿病患者盐酸匹格列酮治疗前后总体水含量的变化特点分析[A];中华医学会第十次全国内分泌学学术会议论文汇编[C];2011年

7 陈吉海;卞茸文;欧阳晓俊;;磷酸西格列汀在1型糖尿病患者中的使用[A];中华医学会糖尿病学分会第十六次全国学术会议论文集[C];2012年

8 李舍予;魏明天;彭仕凤;蔡惠民;吕霞飞;田浩明;;西格列汀治疗2型糖尿病疗效的系统评价和荟萃回归[A];中华医学会糖尿病学分会第十六次全国学术会议论文集[C];2012年

9 PER-HENRIK GROOP;MARK COOPER;VLADO PERKOVIC;ANGELA EMSER;MAXIMILIAN VON EYNATTEN;HANS-JUERGEN WOERLE;;利格列汀应用于已经接受标准治疗的糖尿病肾病患者中时可减少患者的白蛋白尿[A];中华医学会糖尿病学分会第十六次全国学术会议论文集[C];2012年

10 RA DeFronzo;M.Hompesch;S.Kasichayanula;X.Liu;Y.Hong;M.Pfister;LA Morrow;BR Leslie;DW Boulton;A.Ching;SC Griffen;;达格列净对肾脏葡萄糖动力学的影响[A];中华医学会第十二次全国内分泌学学术会议论文汇编[C];2013年

相关重要报纸文章 前10条

1 毛建学;格列所长，亚咕嘟！[N];边防警察报;2007年

2 李海霞;俄罗斯经济正健康发展[N];远东经贸导报;2006年

3 ;45号候选人——格列：无法参加自己的婚礼[N];人民公安报;2008年

4 于蕾;俄政府决定建立风险基金[N];远东经贸导报;2006年

5 本报记者 王开波;高原深处谱华章[N];西藏日报;2007年

6 梁紫 海霞;俄将力控年通涨率在百分之九[N];远东经贸导报;2006年

7 梁熙玲;格列夫对国有资产私有化发表意见[N];远东经贸导报;2007年

8 范迎春;俄将在2007年加入世贸组织[N];经济参考报;2004年

9 编译 北小冉;西格列汀可能引发胰腺疾病[N];医药经济报;2009年

10 魏开敏;新型餐时血糖调节剂———那格列酮[N];大众卫生报;2005年

相关博士学位论文 前4条

1 章结兵;离子交换树脂分离米格列醇的应用基础研究[D];西北大学;2012年

2 曾艳梅;DPP4抑制剂西格列汀对动脉粥样硬化的影响及其机制探讨[D];南方医科大学;2014年

3 梁微微;西格列汀对3T3-L1细胞NALP3炎症复合体的作用及机制研究[D];北京协和医学院;2015年

4 曹小辉;米格列奈合成工艺与L-脯氨酸衍生物催化不对称Michael加成研究[D];天津大学;2012年

相关硕士学位论文 前10条

1 张俊;食物与性别对米格列奈钙人体内药物动力学的影响[D];中南大学;2011年

2 卢杰;2型糖尿病患者血糖控制不佳加用西格列汀的疗效与安全性观察[D];浙江大学;2011年

3 彭力;2型糖尿病患者应用西格列汀的短期疗效观察及影响因素分析[D];山东大学;2014年

4 张士权;米格列奈钙原料药质量研究[D];吉林大学;2007年

5 唐芳;西格列汀对初诊2型糖尿病患者内皮功能的影响及其可能机制[D];中南大学;2013年

6 王尧;米格列奈的合成工艺改进[D];青岛科技大学;2014年

7 袁娇;西格列汀对成人隐匿性自身免疫糖尿病患者血清细胞因子的影响[D];中南大学;2014年

8 许慧;西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察[D];济南大学;2014年

9 李娜;米格列奈钙对初诊2型糖尿病患者血浆FGF-21水平的影响[D];重庆医科大学;2011年

10 徐丹丹;西格列汀对高糖刺激下大鼠骨髓内皮祖细胞增殖、迁移功能影响及机制研究[D];郑州大学;2014年

，

本文编号：1734368