CTP-656治疗囊性纤维化开始Ⅱ期临床试验

发布时间：2018-04-13 19:50

  本文选题：Ⅱ期临床试验 + CTP-　； 参考：《国际药学研究杂志》2017年02期

【摘要】：正囊性纤维化是一种威胁生命的遗传性疾病,明显降低肺和消化系统功能,全球约有7万名患者。Concert制药公司宣布开始一项随机、平行组、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验,评价CTP-656治疗囊性纤维化跨膜转导调节蛋白有基因突变的囊性纤维化患者的疗效和安全性。在美国多个医疗中心入选30~40名患者,在28 d试验期内分为CTP-656(1次/日)分为3个剂量组(20、100和150 mg)、安慰剂组及开放的伊伐卡托(iva-caftor)比较组。主终点是治疗28 d时与基线比较汗氯的变化,次终点是1 s用力呼气量(FEV1)的变化及修订
[Abstract]:Positive cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder that significantly reduces lung and digestive function. About 70,000 patients worldwide, Concert Pharmaceuticals, have announced the start of a phase II clinical trial in a randomized, parallel, double-blind, placebo-controlled trial.Objective: to evaluate the efficacy and safety of CTP-656 in the treatment of cystic fibrosis with transmembrane transduction regulator gene mutation.Thirty hundred and forty patients were enrolled in several medical centers in the United States and were divided into three dose groups (CTP-656(1 / day), placebo group and open Ivacato-iva-caftor group during the 28 day trial period. The patients were divided into 3 groups: 1 0200 mg / d and 150 mg / d, placebo group and open Ifakato iva-caftor. group.The main end point was to compare the changes of perspiration and chlorine with the baseline at 28 days after treatment, and the change and revision of FEV1 at the secondary end point was 1 s forced expiratory volume (FEV1).
【分类号】：R969

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本文编号：1745956