药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

发布时间：2018-04-15 10:38

  本文选题：磷酸 + 药用辅料　； 参考：《西南大学学报(自然科学版)》2015年08期

【摘要】：为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全.对国家标准(GB 3149-2004)、英国药典(BP 2013)、欧洲药典(EP 7.0)、美国药典(USP 35-NF30)4种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸质量标准.结果表明:我国现行国家标准(GB 3149-2004)对药用磷酸的质量要求远低于3种国外药典的要求.按照拟定的药用磷酸质量标准要求,对上市药用磷酸进行质量分析,结果符合标准规定.表明我国药用磷酸具有良好的质量基础,提高我国药用磷酸的质量标准是可行的.
[Abstract]:In order to improve the quality standard of medical phosphoric acid in China and ensure the safety of drug use.A comparative analysis was made on the quality standards and limits of the national standards (GB 3149-2004), British Pharmacopoeia (BP2013N), European Pharmacopoeia (EP 7.0) and American Pharmacopoeia (35-NF30)4) for medicinal phosphoric acid species. It was proposed to establish a more strict quality standard for medicinal phosphoric acid in China, which was in line with the actual quality standard for medicinal phosphoric acid.The results showed that the quality requirement of medical phosphoric acid was much lower than that of three kinds of foreign pharmacopoeia.According to the quality standard of pharmaceutical phosphoric acid, the quality of listed pharmaceutical phosphoric acid was analyzed.The results show that Chinese medicinal phosphoric acid has a good quality basis and it is feasible to improve the quality standard of Chinese medicinal phosphoric acid.
【作者单位】： 西南大学药学院;重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心;重庆市食品药品检验所;
【基金】：国家重大科技专项项目(2010ZX09401-306-1-4) 重庆市制药过程与质量控制工程技术研究中心能力提升项目(CSTC2012ggyyjsb10002-33) 西南大学博士基金项目(SWU110056;SWU110057)
【分类号】：TQ126.35;R927

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1753785