神经保护剂3β,5α,6β-雄甾三醇原料药中3种非对映异构体的分离与含量测定
本文选题:β + α ; 参考:《分析测试学报》2017年06期
【摘要】:建立了分离与测定3β,5α,6β-雄甾三醇(YC-6)原料药中3种非对映异构体的气相色谱方法。进行了分离条件的优化及方法学验证。研究结果表明:该方法可对YC-6与各非对映异构体进行分离,专属性良好(分离度≥1.5),精密度高(RSD≤2.0%);YC-6在6.0~30.0 mg/L质量浓度范围内线性关系良好。测定了非对映异构体的响应因子(1.59,1.32和1.41),并采用加校正因子的主成分自身对照内标法以峰面积计算各非对映异构体的含量。该方法操作简便,结果准确,可用于YC-6原料中各非对映异构体的分离及含量测定。
[Abstract]:A gas chromatography method for the separation and determination of 3 non enantiomers of 3 beta, 5 alpha and 6 beta androsteroid three alcohol (YC-6) was established. The optimization and methodology verification of separation conditions were carried out. The results show that the method can separate YC-6 from non enantiomers, with good specificity (the separation degree is more than 1.5), high precision (RSD < 2%), and YC-6 The linear relationship between the mass concentration range of 6.0~30.0 mg/L is good. The response factors of non enantiomers (1.59,1.32 and 1.41) are measured, and the content of non enantiomers is calculated by using the principal component self control internal standard with the correction factor. The method is easy to operate, and the result is accurate. It can be used for the non enantiomers in the raw materials of YC-6. Separation and determination of content.
【作者单位】: 中山大学药学院;广州市赛普特医药科技股份有限公司;
【基金】:广东省重大科技专项(2012A080201008)
【分类号】:O652;R927.2
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