浅谈溶出仪和仿制药质量一致性评价

发布时间：2018-04-24 15:23

  本文选题：仿制药 + 评价　； 参考：《中国新药杂志》2015年03期

【摘要】：口服固体制剂选择多种介质溶出曲线比较原研药与仿制制剂的一致性,是仿制药质量一致性评价中的关键工作;为保证溶出测定结果及溶出曲线比较的准确性和可靠性,对溶出仪的技术参数进行性能验证和校准则十分重要。本文对溶出仪在仿制药质量一致性评价中的应用进行介绍,为相关研究提供参考。
[Abstract]:Comparison of dissolution curve between the original drug and the generic preparation is the key work in the evaluation of the quality consistency of the generic drug, in order to ensure the accuracy and reliability of the dissolution determination result and the comparison of the dissolution curve, It is very important to verify and calibrate the technical parameters of the dissolution instrument. In this paper, the application of dissolution apparatus in quality consistency evaluation of generic drugs is introduced, which provides reference for related research.
【作者单位】： 天津市天大天发科技有限公司;
【分类号】：R927

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1797194