多中心临床试验中心间样本不均衡的统计设计考虑

发布时间：2018-04-25 19:32

  本文选题：多中心研究 + 临床试验　； 参考：《中国新药与临床杂志》2015年10期

【摘要】：针对国内新药在多中心临床试验中,采用区组统计病例收集后,出现的中心间样本不均衡的问题,本文回顾国外或国际指导原则中相应的意见或要求,阐述在估计总体治疗效应时存在的两种权重分析方法的区别及其合理应用。
[Abstract]:In order to solve the problem of uneven sample between centers in multi-center clinical trials of new drugs in China, the corresponding opinions or requirements of foreign or international guiding principles are reviewed in this paper. The difference and rational application of two weight analysis methods in estimating the total therapeutic effect are described.
【作者单位】： 北京大学第一医院临床药理研究所;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所;
【分类号】：R95
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本文编号：1802652