分析方法验证、转移和确认概念解析

发布时间：2018-04-29 15:04

  本文选题：分析方法验证 + 分析方法转移　； 参考：《药物分析杂志》2015年01期

【摘要】：分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性,对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用。方法验证、转移和确认的概念不同,适用范围不同,在实际工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不当的情况。鉴于上述情况,本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围,为药品检验检验相关工作提供参考。
[Abstract]:The purpose of verification, transfer and validation of analytical methods is to prove the applicability of the analytical methods, which plays an important role in ensuring the consistency, reliability and accuracy of the test results. The concepts of method verification, transfer and confirmation are different, and the scope of application is different. There are some fuzzy concepts in practical work, and there are also some cases of improper use. In view of the above situation, this paper expounds in detail the connection, distinction and applicable scope of drug method verification, method transfer, method confirmation, and provides a reference for the related work of drug inspection and inspection.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R927

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本文编号：1820445