高效液相色谱法测定安立生坦片的有关物质
发布时间:2018-04-30 13:30
本文选题:安立生坦 + 有关物质 ; 参考:《中国药学杂志》2015年06期
【摘要】:目的建立安立生坦片有关物质的检测方法。方法采用高效液相梯度洗脱,色谱柱为Agela Venusil MP C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H至3.0)-乙腈(62∶38)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0 m L·min-1;检测波长为220 nm;柱温35℃。结果在酸、碱、热、氧化破坏条件下,安立生坦产生不同程度的降解,采用建立的方法可有效检出降解产物;安立生坦与各杂质分离良好,经验证该方法的专属性、线性、耐用性等良好。结论建立的方法可较好地分离、检测出安立生坦片中的各主要杂质,可用于本品有关物质的检查。
[Abstract]:Objective to establish a method for the determination of related substances in Anlitan tablets. Methods HPLC gradient elution was used. The chromatographic column was Agela Venusil MP C18 column (4.6mm 脳 250mm-1) with 0.02 mol L-1 potassium dihydrogen phosphate solution (adjusted with phosphoric acid to pH to 3.0-acetonitrile 622: 38) as mobile phase A, acetonitrile as mobile phase B, flow rate 1.0 mL min-1, detection wavelength 220nm, column temperature 35 鈩,
本文编号:1824743
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