HPLC法硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚的测定
本文选题:硫酸鱼精蛋白注射液 + 苯酚 ; 参考:《药物分析杂志》2016年07期
【摘要】:目的:建立高效液相色谱法测定硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚含量。方法:采用Inertsil ODS-4(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(40∶60),流速1.0 m L·min~(-1),检测波长为270 nm;并采用建立的方法考察了不同厂家硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚的含量。结果:在上述色谱条件下,苯酚质量浓度在0.050 7~0.355 2 mg·m L~(-1)范围内呈良好的线性,r=0.999 9;平均回收率(n=3)为98.8%~100.8%;样品测定结果为标示值的72%~102%,与采用药典标准方法测定结果基本一致。结论:本文方法经方法学验证可用于硫酸鱼精蛋白注射液苯酚含量的测定。
[Abstract]:Objective: to establish a HPLC method for the determination of phenol in protamine sulfate injection. Methods: Inertsil ODS-4(5 渭 m (4.6 mm 脳 250mm) column was used, the mobile phase was methanol-water 40: 60, the flow rate was 1.0 mL 路min ~ (-1) and the detection wavelength was 270nm.The content of phenol in protamine sulfate injection from different manufacturers was investigated by the established method. Results: under the above chromatographic conditions, the concentration of phenol was linear in the range of 0.050 ~ 0.3552 mg / L ~ (-1), and the average recovery was 98.88% ~ 100.8. The results of the determination were basically consistent with the standard method of pharmacopoeia. Conclusion: the method can be used for the determination of phenol in protamine sulfate injection.
【作者单位】: 中国食品药品检定研究院;
【基金】:国家十二五“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09303001)
【分类号】:R927;O657.72
【参考文献】
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【共引文献】
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【二级参考文献】
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,本文编号:1846486
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