吡喹酮混悬注射液的质量标准研究

发布时间：2018-05-06 18:41

  本文选题：吡喹酮 + 混悬注射液　； 参考：《动物医学进展》2015年06期

【摘要】：建立吡喹酮混悬注射液的质量标准,为其质量控制提供依据。采用紫外光谱扫描法和高效液相色谱法对吡喹酮混悬注射液进行鉴别。吡喹酮混悬注射液的粒度、分散性、装量、无菌等检查项目按照2010年版《中国兽药典》进行。采用HPLC法测定吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量。结果表明,吡喹酮混悬注射液的各项检查指标均符合国家相关质量要求。建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,平均回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量为标示量的99.8%~100.5%。结果表明,吡喹酮混悬注射液质量可靠,质控方法可行。
[Abstract]:To establish the quality standard of praziquantel suspension injection and provide basis for its quality control. Praziquantel suspension injection was identified by UV scanning and HPLC. The particle size, dispersity, volume and sterility of praziquantel suspension injection were examined according to the 2010 Chinese Veterinary Pharmacopoeia. The content of praziquantel in praziquantel suspension injection was determined by HPLC. The results showed that all the indexes of praziquantel suspension injection met the national quality requirements. The method is simple, reliable, sensitive and reproducible. The average recovery is 99.240.The RSD is 0.77, and the content of praziquantel in praziquantel suspension injection is 99.8%. The results showed that the quality of praziquantel suspension injection was reliable and the quality control method was feasible.
【作者单位】： 江苏农牧科技职业学院;江苏倍康药业有限公司;
【基金】：江苏省高校“青蓝工程”资助项目 江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目(201412806004Y)
【分类号】：R927.11

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1853429