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口腔溃疡含漱液的质量评价

发布时间:2018-05-07 02:09

  本文选题:口腔溃疡含漱液 + 处方工艺 ; 参考:《中南药学》2016年08期


【摘要】:目的对口腔溃疡含漱液进行质量评价研究。方法拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制,采用加速法考察其稳定性,悬液定量杀菌试验观察其杀菌效果,急性眼刺激试验评价其安全性。结果样品的各项质量检测结果均符合规定。样品原液作用2.0 min对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白假丝酵母菌的的平均杀菌率均98%。经稳定性加速试验确定其有效期为2年。对家兔眼的刺激强度属无刺激性。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,对细菌繁殖体和真菌杀菌效果好,无毒,无刺激性,性能稳定。
[Abstract]:Objective to evaluate the quality of oral ulcer gargle. Methods the composition and preparation of the prescription were made, and the quality control was carried out, such as character, identification, inspection, content determination, etc. The stability was investigated by accelerated method, the germicidal efficacy was observed by suspension quantitative germicidal test, and the safety was evaluated by acute eye irritation test. Results the quality test results of the samples were in accordance with the regulations. The average bactericidal rate of the samples exposed to 2.0 min for Staphylococcus aureus, Escherichia coli and Candida albicans was 98. After the stability accelerated test, it was confirmed that the validity period was 2 years. There was no irritation to rabbit eyes. Conclusion the formulation is reasonable, the preparation process is simple and feasible, the quality is controllable, the bactericidal effect on bacteria and fungi is good, it is non-toxic, non-irritating, and its performance is stable.
【作者单位】: 西安市第一医院药剂科;中南大学湘雅二医院药学部;湖南省疾病预防控制中心;
【分类号】:R927;R943

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本文编号:1854920

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