阿戈美拉汀微粒型口崩片的质量研究

发布时间：2018-05-07 07:56

  本文选题：微粒型口崩片 + 阿戈美拉汀　； 参考：《中国新药杂志》2015年07期

【摘要】：目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究。方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外-可见分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量均匀度、含量和有关物质,并进行方法学验证。结果:口崩片口感清凉,硬度大于50 N,崩解时间为(20±1.5)s,45 min溶出度大于85%,含量及有关物质等分析方法精密度RSD2%,回收率在98%~102%之间,线性r0.999 8。结论:制备的口崩片口感好,崩解迅速,分析方法回收率高,专属性好,灵敏度高,可用于AGO微粒型口崩片的质量评价。
[Abstract]:Objective: to study the quality of agomelatin microporous oral disintegrating tablets (AGO-ODT). Methods: to evaluate the quality of agomelatin microparticle disintegrating tablets, to evaluate the taste of volunteers, to determine the disintegration time by modified disintegrator, to determine the dissolution by UV-Vis spectrophotometry, and to determine the content uniformity by high performance liquid chromatography (HPLC). Content and related substances, and methodological validation. Results: the tablets were cool in taste, hardness was more than 50 N, dissolution time was more than 85 min, dissolution time was more than 85. The content and related substances were analyzed with precision RSD2. The recovery rate was between 98% and 102%, and the linearity was r 0.999 8. Conclusion: the prepared oral avalanche tablets have good taste, rapid disintegration, high recovery rate, good specificity and high sensitivity, and can be used to evaluate the quality of AGO microparticle avalanche tablets.
【作者单位】： 武汉工程大学化工与制药学院;军事医学科学院毒物药物研究所;广州军区武汉总院药剂科;中国医学科学院药物研究所;
【基金】：国家科技重大专项综合性新药研究开发大平台(2012ZX09301003-001-009)
【分类号】：R927.2;O657.3

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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