埃索美拉唑镁肠溶微丸片的制备及质量控制

发布时间：2018-05-15 20:05

  本文选题：埃索美拉唑镁 + 肠溶微丸　； 参考：《中国新药杂志》2015年19期

【摘要】：目的:制备埃索美拉唑镁肠溶微丸片,并建立其质量控制方法。方法:采用流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,然后压制成微丸片,采用HPLC法对肠溶微丸及微丸片进行含量、有关物质、耐酸力及溶出度的测定。结果:自制3批埃索美拉唑镁肠溶微丸及微丸片含量平均值分别为100.88%和100.69%,在p H 1.2盐酸中2 h累积释放率均10%,在p H 6.8磷酸盐缓冲液中45 min累积释放率均75%,主峰和杂质峰分离良好,杂质含量分别为0.22%和0.25%。结论:制备的肠溶微丸及微丸片在人工胃液中耐酸力良好,在人工肠液中溶出迅速且完全,主药和杂质含量符合要求,该处方工艺稳定可靠。
[Abstract]:Objective : To prepare esomeprazole magnesium enteric - coated pellets and to establish its quality control method .

【作者单位】： 空军总医院药学部;河北北方学院;
【分类号】：R943

【参考文献】

相关期刊论文 前6条

1 张媚媚;韩珂;吴传斌;;微丸压片工艺研究进展[J];国际药学研究杂志;2008年02期

2 陈新菊,张爱华;奥美拉唑肠溶胶囊释放度的研究[J];中国现代应用药学;1998年02期

3 马晓丽;吴正红;祁小乐;闻晓光;;口服多元释药系统研究进展[J];药学与临床研究;2012年02期

4 陈婷;张倩;宋洪涛;;口服缓控释微丸的研究进展[J];药学实践杂志;2011年03期

5 于西全;肖华;陈欢;;奥美拉唑肠溶胶囊的质量标准研究[J];中国药业;2008年22期

6 张文静;李明丽;樊永庆;薛晓霞;阚淑玲;刘建平;;埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备[J];药学与临床研究;2014年01期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 乐桥良;张志坚;林克荣;;一氧化氮在埃索美拉唑对大鼠胃黏膜损伤保护中的作用[J];第四军医大学学报;2007年17期

2 李建军;贾国伦;王君;梁建强;杨丽;;金银花不同种质花蕾的形态和品质成分比较分析[J];广西师范大学学报(自然科学版);2013年04期

3 宋新;王冰;丁璞;李先宽;陈婷;吴亚男;;1.8%复硝酚钠胁迫对五味子木脂素类成分含量的影响[J];北方园艺;2014年02期

4 何梦玲;何芳;熊洋;马嘉瑜;龚伟骏;严寒静;;茉莉酸甲酯对广藿香叶中百秋里醇含量的影响[J];北方园艺;2014年05期

5 刁新平;叶应建;王利军;陈美霞;;北苍术饲料添加剂发酵工艺的研究[J];东北农业大学学报;2013年12期

6 齐冰;李爽;孟宪生;包永睿;王帅;;气滞胃痛颗粒中无机元素分析[J];广东微量元素科学;2014年02期

7 沈炳香;王桐生;魏庆红;李莉;吴金爽;余贵媛;吴德玲;;亳菊总黄酮对大鼠急性心肌缺血的保护作用[J];安徽中医药大学学报;2014年01期

8 王琼;刘守金;李长来;胡宗群;鲁宏明;赵宝林;;安徽和县常用药用植物资源调查[J];安徽中医药大学学报;2014年01期

9 张婕;金传山;吴德玲;张伟;;正交试验法优选黄精加压酒蒸工艺研究[J];安徽中医药大学学报;2014年01期

10 杨洁;林蔷;李立华;孟楣;方成武;;歙白术与其他产地白术中白术内酯类成分含量比较[J];安徽中医药大学学报;2014年01期

相关博士学位论文 前10条

1 孙伟伟;鱼腥草注射液增溶剂的优选研究[D];北京中医药大学;2011年

2 杨培民;白花蛇舌草抗肿瘤有效部位黄酮和多糖的纯化及其脂质体复合物的研究[D];北京中医药大学;2011年

3 孙涛;川贝母止嗽颗粒治疗急性支气管炎的作用机理研究[D];成都中医药大学;2011年

4 廖立东;独一味质量标准提升及其相关研究[D];成都中医药大学;2011年

5 王孝勋;对叶百部的质量评价研究[D];成都中医药大学;2011年

6 李卿;灯盏细辛血管保护作用及南方红豆杉等叶绿体基因组研究[D];北京协和医学院;2011年

7 唐仕欢;基于药用植物亲缘学的北沙参“辛味”探索研究[D];中国中医科学院;2011年

8 覃江江;四种旋覆花属药用植物中新型倍半萜的发现及生物活性研究[D];上海交通大学;2011年

9 关明;新疆大蒜种质资源鉴定及规范化种植研究[D];新疆医科大学;2011年

10 陈旭;广西莪术多糖生物活性与莪术醇免疫分析方法的研究[D];中南林业科技大学;2012年

【二级参考文献】

相关期刊论文 前10条

1 梁雪丹;郑颖;范田园;;丹参酮ⅡA脉冲微丸的制备与体外质量评价[J];北京大学学报(医学版);2010年05期

2 周欣;张晶;王娟;于西全;宋洪涛;;奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备[J];解放军药学学报;2012年01期

3 陈新菊,张爱华;奥美拉唑肠溶胶囊释放度的研究[J];中国现代应用药学;1998年02期

4 代宗顺,汪敏燕,顾世芬,杨德隆,曾繁典;奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学和相对生物利用度研究[J];中国现代应用药学;2002年02期

5 陶巧凤;陈雪帆;金鑫;陈冠华;;奥美拉唑原料及其肠溶胶囊有关物质检查方法的研究[J];药物分析杂志;2005年05期

6 钱颖;崔京浩;缪文俊;夏奇;;葛根素胃漂浮型缓释微丸的制备与体外释放[J];中成药;2009年01期

7 陈大为,张彦青,邹艳霜,李淑斌,赵秀丽;灯盏花素缓释微丸制备工艺与处方优化的研究[J];中草药;2003年11期

8 白靖;李骞;王静;曹德英;;药用丙烯酸树脂在制剂中的应用进展[J];中国药房;2011年17期

9 郑建津,沈慧凤;卡波普在口服缓释制剂中的应用概况[J];中国药学杂志;2002年02期

10 胡海洋,宋华先,陈大为,葛月宾,马燕;奥美拉唑肠溶微丸的制备及其处方优化[J];中国药学杂志;2003年10期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 赵玉娜;郑春丽;朱家壁;刘建平;;埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备及其工艺评价[J];药学与临床研究;2012年01期

2 孙利民;姜鹰燕;李东岳;周黎明;郑德强;;埃索美拉唑镁的合成工艺改进[J];食品与药品;2014年03期

3 宋伟国;褚亚飞;宋成刚;张晓攀;徐文方;;埃索美拉唑镁的合成[J];中国医药工业杂志;2013年08期

4 林青;陆杰;周迅;吴丹辉;;埃索美拉唑镁多晶型的制备、表征及相互转化[J];中国医药工业杂志;2014年04期

5 叶方鹏;季婷婷;任宗海;蔡佩佩;;四磨汤联合埃索美拉唑镁肠溶片治疗反流性食管炎的疗效[J];实用医学杂志;2011年05期

6 赵红艳;李华;刘军彩;;埃索美拉唑镁肠溶片致口唇水肿皮疹一例[J];山西医药杂志(下半月刊);2010年05期

7 孙琳;罗亚锋;;铝碳酸镁联合埃索美拉唑镁治疗胃溃疡疗效回顾性分析[J];药物流行病学杂志;2014年07期

8 王健苗;;埃索美拉唑镁联合盐酸依托必利分散片治疗反流性食管炎40例[J];医药导报;2010年10期

9 赵忠岩;李岩;郭宏华;;胃食管反流病食管外症状的食管酸暴露特点及埃索美拉唑镁肠溶片的治疗价值[J];吉林医学;2008年15期

10 黄海辉;;埃索美拉唑镁肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片治疗胃食管反流病效果评价[J];中国医药科学;2013年04期

相关会议论文 前1条

1 王光林;方亮;周帆;;埃索美拉唑镁肠溶片治疗胃食管反流病30例[A];《医药导报》第八届编委会成立大会暨2009年度全国医药学术交流会和临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2009年

相关硕士学位论文 前3条

1 郑景哲;埃索美拉唑镁的质量标准研究[D];湖南师范大学;2014年

2 张方;埃索美拉唑镁肠溶胶囊在比格犬中的药代动力学研究[D];武汉轻工大学;2013年

3 王晓虹;埃索美拉唑镁治疗复合性溃疡的临床观察[D];青岛大学;2011年

，

本文编号：1893738