高效分子排阻色谱法测定头孢曲松钠原料药中的聚合物

发布时间：2018-05-16 20:25

  本文选题：高效分子排阻色谱法 + 头孢曲松钠　； 参考：《中国药房》2015年06期

【摘要】：目的:建立测定头孢曲松钠原料药中聚合物的方法。方法:采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL,流动相为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L Na H2PO4溶液-0.01 mol/L Na2HPO4溶液(38∶62,V/V)]-乙腈(95∶5,V/V),检测波长为240 nm,柱温为25℃,进样量为10μl,流速为0.6 ml/min。结果:头孢曲松质量浓度在0.56~28μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、重复性试验的RSD≤1.4%;以头孢曲松计,检测限为0.2 ng,定量限为0.7 ng。该方法聚合物检测结果略高于2010年版《中国药典》方法。结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可有效控制头孢曲松钠原料药中聚合物的量。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of polymer in ceftriaxone sodium. Methods: high performance molecular exclusion chromatography was used. The chromatographic column was TSK-GEL G2000SWXL.The mobile phase was 0.01 mol/L phosphate buffer solution (0.01 mol/L Na H2PO4 solution-0.01 mol/L Na2HPO4 solution 38: 62 V / V) -acetonitrile 95: 5 V / V / V, the detection wavelength was 240nm, the column temperature was 25 鈩，

本文编号：1898275