抗菌新药研发立题的新思考

发布时间：2018-05-16 21:47

  本文选题：抗菌药物 + 耐药性　； 参考：《中国抗生素杂志》2017年03期

【摘要】：在细菌耐药性日益严重的今天,大力研发针对未满足的以控制耐药菌感染为主要目标的新结构、新靶点和新机制的新型抗菌药物和合理使用抗菌药物是关注的核心。新抗菌药物也同样体现了从研发到撤出市场的药品全生命周期,但对于一个新研发项目的启动,其立题合理性无疑是研发中最关键的一环。唯有适应临床治疗需要的创新,才具有开发的意义和价值。本文从多国发布与抗菌药物研发有关的指导原则出发,综述了抗菌药物研发的原则、依据和评价,通过介绍国外刚上市的新药研发的案例,探讨研发过程中把握一些关键节点对于研发的意义和价值。
[Abstract]:With the increasingly serious drug resistance of bacteria, it is the core of the research and development of new antimicrobial agents and rational use of antimicrobial agents for unsatisfied new structures to control drug-resistant bacteria infection, new targets and new mechanisms. New antimicrobial drugs also reflect the whole life cycle of drugs from R & D to withdrawal from the market, but for the start of a new R & D project, its rationality is undoubtedly the most critical link in R & D. Only the innovation to meet the needs of clinical treatment has the significance and value of development. Based on the guidelines issued by many countries in relation to the research and development of antimicrobial drugs, this paper summarizes the principles, basis and evaluation of the research and development of antimicrobial drugs, and introduces the cases of new drug research and development just on the market in foreign countries. This paper discusses the significance and value of grasping some key nodes in R & D process.
【作者单位】： 复旦大学附属华山医院抗生素研究所卫计委抗生素临床药理重点实验室;国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】：R978.1

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