离子色谱法测定头孢曲松钠中的钠离子含量以及成盐率

发布时间：2018-05-20 00:23

  本文选题：离子色谱 + 电导检测器　； 参考：《药物分析杂志》2015年03期

【摘要】：目的:建立离子色谱法测定注射用头孢曲松钠中钠离子的含量并计算其成盐率。方法:采用Ion Pac CS-12A阳离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),Ion Pac CS-12A保护柱(50 mm×4 mm),以淋洗液发生器产生的20 mmol·L-1甲烷磺酸(MSA)溶液作为流动相,流速1.0 m L·min-1,抑制器电流值设定为65 m A。结果:钠离子在浓度为1~15μg·m L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 7(n=8);检测限为0.25 ng,定量限为2.5 ng;回收率(n=9)为99.0%~100.3%。测定了12家不同企业提供的27批注射用头孢曲松钠中钠的含量在6.8%~7.2%之间,其成盐率在1.88~2.06之间,无明显差异。结论:本方法可用于注射用头孢曲松钠中钠离子的测定。
[Abstract]:Objective: to establish an ion chromatography method for the determination of sodium content in Ceftriaxone Sodium for Injection and to calculate its salt formation rate. Methods: the Ion Pac CS-12A cation exchange chromatography column (250 mm x 4 mm), Ion Pac CS-12A protection column (50 mm x 4 mm), and the 20 mmol L-1 methane sulfonic acid solution produced by the washing liquid generator as the mobile phase, the flow velocity 1 Min-1, the current value of the suppressor is set to 65 m A. results: the sodium ion has a good linear relationship with the peak area in the range of 1~15 mu g m L-1, r=0.999 7 (n=8); the detection limit is 0.25 ng, and the quantitative limit is 2.5 ng; the recovery rate (n=9) is determined by 6.8 sodium in 27 batches of Ceftriaxone Sodium for Injection from 12 different enterprises. There was no significant difference in salt formation rate between 1.88~2.06 and%~7.2%. Conclusion: this method can be used for the determination of sodium ions in Ceftriaxone Sodium for Injection.
【作者单位】： 上海市食品药品检验所;
【基金】：上海市食品药品检验所课题(项目编号SKT-2013-011)
【分类号】：R927.2;O657.7

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1912361