毛细管区带电泳法测定艾塞那肽纯度及在稳定性研究中的应用

发布时间：2018-05-24 07:00

  本文选题：毛细管区带电泳 + 艾塞那肽　； 参考：《药物分析杂志》2015年03期

【摘要】：目的:建立毛细管区带电泳(CZE)方法测定艾塞那肽纯度,并初步考察其稳定性。方法:采用未涂层熔融石英毛细管(48.5 cm×50μm,有效长度40 cm),考察了运行缓冲液p H及浓度、分离电压、温度、添加剂乙腈浓度对分离效果的影响,最终确立电泳条件:运行缓冲液为200 mmol·L-1磷酸二氢钠-磷酸氢二钠溶液(p H 6.2;含15%乙腈),分离电压为20 k V,温度25℃,检测波长214 nm,压力进样5 k Pa×10 s。结果:艾塞那肽质量浓度在0.05~4.0 mg·m L-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好;检测限为3.3μg·m L-1,定量限为8.0μg·m L-1;主峰迁移时间的日内和日间RSD分别为1.07%(n=6)和0.91%(n=9),纯度的日内和日间RSD分别为0.08%(n=6)和0.10%(n=9)。该方法与HPLC法比较,纯度测定结果基本一致,本法分离效果更好,分析时间缩短,能有效检查艾塞那肽的纯度。结论:该方法可用于艾塞那肽的质量控制和稳定性研究。
[Abstract]:Objective: to establish a capillary zone electrophoresis (CZE) method for the determination of the purity and stability of Isenapeptide. Methods: the effects of pH and concentration of running buffer, separation voltage, temperature and concentration of additive acetonitrile on the separation were investigated by using uncoated fused quartz capillary tube 48.5 cm 脳 50 渭 m and effective length 40 cm 路m ~ (-1). Finally, the electrophoretic conditions were established: the running buffer solution was 200 mmol L-1 sodium dihydrogen phosphate and sodium hydrogen phosphate solution pH 6.2, the separation voltage was 20 kV, the temperature was 25 鈩，

本文编号：1928132