我国药品审评审批制度改革对创新药技术转移的影响

发布时间：2018-05-27 12:23

  本文选题：药品 + 审评审批　； 参考：《中国医药工业杂志》2017年07期

【摘要】：药品监管体制改革直接影响药品质量安全和医药创新活动,进而关系到公众用药可及性。基于对我国药品注册制度变迁、技术审评体系的变化,本文分析了药品审评审批制度变革对创新药物研发和新药技术转移的影响。创新药技术转移需求量及自由度的提升,将在我国新药创制过程、创新药研发中发挥良好的市场导向作用;并提出了基于上市许可持有人制度、区域差异、医保目录的创新药技术转移策略。
[Abstract]:On the basis of the change of drug registration system and the change of technical review system , this paper analyzes the influence of the reform of drug review and approval system on the research and development of innovative drugs and the transfer of new drug technology .
【作者单位】： 中国医药工业研究总院;上海食品药品安全研究中心;
【分类号】：R95

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本文编号：1942059