近红外光谱法用于前列地尔注射液一致性检验模型研究

发布时间：2018-05-30 14:19

  本文选题：近红外光谱法 + 前列地尔注射液　； 参考：《中国药业》2016年24期

【摘要】：目的运用近红外漫反射光谱分析技术建立前列地尔注射液的一致性检验模型。方法收集4个厂家共54批前列地尔注射液,扫描近红外光谱图行一致性检验后,分别建立一致性检验模型,比较各模型的质量及区分率。结果该模型对待测试样品能准确分类。结论用近红外漫反射光谱分析技术对前列地尔注射液建立的一致性检验模型,具有方法稳定可行、简单易操作、准确率高等特点,适用于药品检测车对前列地尔注射液一致性的快速筛查。
[Abstract]:Objective to establish the consistency test model of Qianliandil injection by near-infrared diffuse reflectance spectroscopy. Methods 54 batches of alprostadil injection were collected from 4 manufacturers. After scanning NIR spectra, the consistency test models were established, and the quality and distinguishing rate of each model were compared. Results the model can accurately classify the test samples. Conclusion the consistency test model established by near infrared diffuse reflectance spectroscopy for alprostadil injection is stable and feasible, simple and easy to operate, and has high accuracy. It is suitable for rapid screening of the consistency of alprostadil injection in drug testing vehicle.
【作者单位】： 北京市药品检验所;
【基金】：国家药典委员会国家药品标准提高研究课题,项目编号:753
【分类号】：R927;O657.33

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本文编号：1955606