临床试验数据管理中的常见问题探讨

发布时间：2018-05-31 23:07

  本文选题：临床试验 + 数据管理　； 参考：《药学学报》2015年11期

【摘要】：本文就临床试验管理工作中的团队构建、培训、标准操作规程、文件记录管理、执行力以及沟通等方面应如何管理进行阐述,并对现今行业内普遍存在的管理薄弱、欠缺或不完善等问题进行探讨,提出对策,以期提高数据管理的质量和效率,为临床试验的顺利实施提供保障。
[Abstract]:This paper describes how to manage team building, training, standard operating procedures, document and record management, execution and communication in clinical trial management. In order to improve the quality and efficiency of data management and provide guarantee for the successful implementation of clinical trials, the problems such as deficiency or imperfection are discussed, and countermeasures are put forward in order to improve the quality and efficiency of data management.
【作者单位】： 南方医科大学生物统计学系;北京科林利康医学研究有限公司;美达临床数据技术有限公司;
【分类号】：R95

【相似文献】

相关期刊论文 前9条

1 ;“第四期临床试验数据管理与统计分析培训班暨首届中国临床试验统计学高峰论坛”通知[J];中国新药杂志;2011年18期

2 王怡兵,熊宁宁,卜擎燕,邹建东,蒋萌,刘芳,符为民;临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程[J];中国临床药理学与治疗学;2004年05期

3 李文霞;孔德宝;毛宗福;;临床试验数据管理概述[J];中国新药与临床杂志;2014年04期

4 张虹;高晨燕;陈晓媛;杨志敏;;关于采用单臂临床试验数据用于支持进口药品注册的考虑[J];中国新药杂志;2013年18期

5 王骏;王玉珠;黄钦;;《临床试验数据管理工作技术指南》解读[J];中国临床药理学杂志;2013年11期

6 ;国家级继续医学教育项目临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班通知[J];中国临床药理学与治疗学;2010年07期

7 邹建东,熊宁宁,卜擎燕;审核临床试验数据的操作规程与SAS程序[J];中国临床药理学与治疗学;2003年05期

8 许关煜;黄艳;;ADR风向标[J];中国处方药;2010年04期

9 ;[J];;年期

相关重要报纸文章 前6条

1 Tom Robinson 编译 周仙仕;英国临床药师支持公开临床试验数据[N];医药经济报;2014年

2 本报记者 项铮;药品临床试验数据将受“第三方稽查”[N];科技日报;2013年

3 王伟;数据造假的发现和处理[N];医药经济报;2014年

4 Ben Adams 编译 周仙仕;NICE对药企说：给我全部试验数据[N];医药经济报;2014年

5 ;英国政治层面指责临床试验数据缺乏透明度[N];医药经济报;2014年

6 本报特约撰稿人 陆志城;2003年美国FDA批准上市的新分子实体药物[N];医药经济报;2004年

相关硕士学位论文 前1条

1 赵玉婷;临床试验数据管理常见问题类型分析方法的建立[D];复旦大学;2012年

，

本文编号：1961707