阿莫曲坦在中国健康人体内的药动学

发布时间：2018-06-11 17:36

  本文选题：阿莫曲坦 + 药动学　； 参考：《中国新药与临床杂志》2017年03期

【摘要】：目的评价阿莫曲坦在中国健康志愿者中的单次给药药动学特征。方法采用随机开放双交叉试验设计,12例健康受试者(男女各半)在空腹状态下分别单次口服阿莫曲坦片12.5 mg或25 mg。以高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中阿莫曲坦的浓度,采用Win Nonlin软件计算药动学参数。结果单次给药(12.5、25 mg)后阿莫曲坦的主要药动学参数:t_(1/2)分别为(3.85±1.38)和(4.18±2.62)h;t_(max)分别为(2.04±0.09)和(2.33±1.39)h;ρ_(max)分别为(28.98±6.09)和(53.80±14.99)μg·L~(-1);AUC0-t分别为(196.1±52.5)和(390.2±78.9)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(229.6±66.3)和(427.1±75.3)μg·h·L~(-1)。结论本研究建立的HPLC-MS/MS法准确快速,灵敏度高,专属性强,适用于临床试验中阿莫曲坦血药浓度测定;单次给药(12.5、25 mg)后,阿莫曲坦的体内过程符合一级线性动力学过程。
[Abstract]:Objective to evaluate the pharmacokinetics of amotrexan in Chinese healthy volunteers. Methods A randomized open double crossover trial was conducted in 12 healthy subjects (male and female) to take amotretan 12.5 mg or 25 mg on an empty stomach. The concentration of amotrexate in plasma was determined by high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (HPLC-MS / MS). The pharmacokinetic parameters were calculated by win Nonlin software. 缁撴灉鍗曟�＄粰鑽�(12.5,25 mg)鍚庨樋鑾�鏇插潶鐨勪富瑕佽嵂鍔ㄥ�﹀弬鏁，

本文编号：2006113