2014年下半年美国FDA批准药物简介

发布时间：2018-06-18 03:26

  本文选题：新药批准 + 美国FDA　； 参考：《国际药学研究杂志》2015年01期

【摘要】：2014年下半年美国FDA批准上市含新分子实体的单药或复方18个,生物制品许可申请10个,共计28个。本文根据FDA批准的处方资料的要点,简要介绍新药概况、作用机制、临床试验,新药黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用等。并讨论了2014年下半年批准新药在药物开发、研究和审评过程中的首次和重要事件。
[Abstract]:In the second half of 2014, the FDA approved the listing of 18 single or compound drugs containing new molecular entities and 10 applications for biological products, totaling 28. According to the main points of prescription data approved by FDA, this paper briefly introduces the general situation of new drugs, mechanism of action, clinical trials, new drug black box warnings, indications, dosage and usage, contraindications, adverse reactions, drug interactions and use in special populations. The first and important events in the process of drug development, research and review of new drugs approved in the second half of 2014 were also discussed.
【作者单位】： 军事医学科学院放射与辐射医学研究所;
【分类号】：R95

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本文编号：2033831