抗菌药说明书样稿46例分析

发布时间：2018-06-23 02:41

  本文选题：抗菌药 + 说明书　； 参考：《中国临床药理学杂志》2015年16期

【摘要】：本文主要根据我国相关法规、指导原则和专业知识并参考美国食品药品监督管理局的要求,分析近年注册申报的46例抗菌药说明书样稿存在的问题并列举典型实例,希望对提高我国抗菌药说明书质量有益。
[Abstract]:According to the relevant laws and regulations, guiding principles and professional knowledge of our country and referring to the requirements of the Food and Drug Administration of the United States, this paper analyzes the problems existing in 46 sample copies of antimicrobial instructions registered in recent years and enumerates typical examples. It is hoped that it will be beneficial to improve the quality of antimicrobial instructions in China.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】：R954

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本文编号：2055390